Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av kontinuerlig sykepleieintervensjon hos pasienter med type 2 diabetisk retinopati

28. januar 2023 oppdatert av: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Mål: Å evaluere anvendelseseffekten av kontinuerlig sykepleieintervensjon ved type 2 diabetisk retinopati (DR), og utforske dens kliniske anvendelsesverdi. Metoder: Pasienter med type 2 DR innlagt på vårt sykehus fra juni 2019 til juni 2022 ble valgt ut som forskningsobjekter og delt inn i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe etter tilfeldig talltabellmetode. Kontrollgruppen fikk rutinemessig sykepleieintervensjon, og intervensjonsgruppen fikk kontinuerlig sykepleieintervensjon på bakgrunn av kontrollgruppen. De relaterte effektevalueringsindeksene som fastende blodsukker, 2-timers postprandial blodsukker, glykosylert hemoglobin og synsskarphet ble samlet inn og sammenlignet mellom de to gruppene ved utskrivning, 1 år og 2 år etter utskrivning. Reinnleggelsesraten for de to gruppene ble talt for å evaluere effekten av kontinuerlig sykepleieintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100176
        • Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) DR-diagnose og klassifiseringskriterier i tråd med den siste versjonen av 2017 Clinical Guidelines for Diabetic Retinopathy utviklet av American Eye Association [9];
  • (2) Type 2 diabetesforløp på mer enn 5 år, med varierende grad av retinopati;
  • (3) Monokulær sykdom, ingen blindhet;
  • (4) Utdanningsnivå over grunnskolen; - (5) Pasienter ga informert samtykke for denne studien og signerte et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) med alvorlig hjerneblødning eller hjerneinfarkt, alvorlig nefrotisk syndrom, senil demens, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
  • (2) Pasienter med makulaødem, alvorlig hornhinne (og) eller linseopasitet påvirker observasjonen av fundus, vinkellukkende glaukom kan ikke mydriasis, andre fundussykdommer og sykepleieintervensjoner for andre kroniske sykdommer. Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen på sykehuset vårt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Kontinuerlig sykepleieintervensjon ble utført på bakgrunn av kontrollgruppen
Atferdsmessig: Det ble etablert en kontinuerlig sykepleieintervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppe: Kontinuerlig sykepleieintervensjon ble utført på grunnlag av kontrollgruppen: ①En kontinuerlig sykepleieintervensjonsgruppe ble etablert. Gruppemedlemmene inkluderte overlege, behandlende lege, oversykepleier, spesialsykepleier og ernæringsfysiolog. ②Etablering av pasientjournaler, pasienter innlagt på sykehus av primærsykepleieren for å registrere den grunnleggende pasientsituasjonen, inkludert navn, alder, diabeteshistorie, DR iscenesettelse, syn og blodsukker før behandling og annen informasjon. ③Personlig sykepleieintervensjon ble gitt under sykehusinnleggelse. Det ble gjennomført systematisk helseundervisning for pasienter ved innleggelse. Det ble gitt målrettet psykologisk rådgivning til noen pasienter. ④ Etter utskrivning for å gi kontinuerlig omsorg, organisere pasienter til å bli med i WeChat-gruppen, gruppe for å dele kunnskap om DR-relaterte sykdommer, for å forstå pasientens medisinering, kosthold, syn, pasientens spørsmål og problemer for å veilede og forbedre.
Andre navn:
  • Etablering av pasientjournaler, pasienter innlagt på sykehus av primærsykepleier for å registrere den grunnleggende situasjonen til pasienter
  • Personlig tilpasset sykepleieintervensjon ble gitt under innleggelse
  • Etter utskrivning for å gi kontinuerlig omsorg, organiser pasienter til å bli med i WeChat-gruppen, gruppe for å dele kunnskap om DR-relaterte sykdommer
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
utskrivningsveiledning ble utført i henhold til rutinemessig sykepleieintervensjon ved utskrivningstidspunktet, og pasientene ble informert om å returnere til sykehuset for regelmessig gjennomgang (gjennomgang ble utført 1 måned, 3 måneder, et halvt år, 1 år og 2 år etter henholdsvis utslipp).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DR pasienttilfredshetsspørreskjema under oppfølging
Tidsramme: 2 år
Hvert element ble scoret i henhold til tre nivåer på 10 poeng, 6 poeng og 2 poeng, med en total poengsum på 20-100 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere sykepleietilfredshet
2 år
Sammendraget av diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA)
Tidsramme: 2 år
Den oversatte kinesiske versjonen av SDSCA-skalaen består av 11 elementer, som gjenspeiler fem deler av selvledelse: kosthold, trening, blodsukkerovervåking, fotpleie og medikamenter. Hvert element scores med 8 nivåer på 0-7 poeng, hvorav 1 element er et omvendt spørsmål. Hensikten med denne skalaen er å måle selvbehandlingsatferden til pasienter innen 7 dager. Den totale poengsummen er 0~77 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre selvledelsesevne. Over 56 poeng er bra for selvledelsesevne, 42~56 poeng er middels, og under 42 poeng er dårlig.
2 år
Kriterier for endringer i synsskarphet
Tidsramme: 2 år
  1. Betydelig forbedring: forbedring av synsskarphet≥4 linjer.
  2. forbedring: synsforbedring≥2 linjer.
  3. uendret: synsstyrken økt med 1 linje eller redusert med 1 linje.
  4. nedgang: visuell nedgang≥2 linjer.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BeijingTH001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere