Evaluación del efecto de la intervención continua de enfermería en pacientes con retinopatía diabética tipo 2
28 de enero de 2023 actualizado por: Hui Du, Beijing Tongren Hospital
Objetivo: Evaluar el efecto de la aplicación de la intervención continua de enfermería en la retinopatía diabética (RD) tipo 2 y explorar su valor de aplicación clínica.
Métodos: Los pacientes con RD tipo 2 admitidos en nuestro Hospital desde junio de 2019 hasta junio de 2022 fueron seleccionados como objetos de investigación y divididos en grupo de intervención y grupo de control mediante el método de tabla de números aleatorios.
El grupo de control recibió una intervención de enfermería de rutina y el grupo de intervención recibió una intervención de enfermería continua sobre la base del grupo de control.
Los índices de evaluación de efectos relacionados, como la glucemia en ayunas, la glucemia posprandial a las 2 horas, la hemoglobina glicosilada y la agudeza visual, se recopilaron y compararon entre los dos grupos al alta, 1 año y 2 años después del alta.
Se contó la tasa de reingreso de los dos grupos para evaluar el efecto de la intervención de enfermería continua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100176
- Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Criterios de clasificación y diagnóstico de RD de acuerdo con la última versión de las Pautas clínicas para la retinopatía diabética de 2017 desarrolladas por la American Eye Association [9];
- (2) curso de diabetes tipo 2 de más de 5 años, con diversos grados de retinopatía;
- (3) enfermedad monocular, sin ceguera;
- (4) Nivel de educación por encima de la escuela primaria; - (5) Los pacientes dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- (1) con hemorragia cerebral severa o infarto cerebral, síndrome nefrótico severo, demencia senil, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares;
- (2) Los pacientes con edema macular, opacidad grave de la córnea (y) o del cristalino afectan la observación del fondo de ojo, el glaucoma de ángulo cerrado no puede midriasis, otras enfermedades del fondo de ojo e intervenciones de enfermería para otras enfermedades crónicas. Este estudio fue aprobado por el comité de ética de nuestro hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
La intervención de enfermería continua se realizó sobre la base del grupo control.
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Grupo de intervención: Se realizó una intervención de enfermería continua sobre la base del grupo de control: ①Se estableció un grupo de intervención de enfermería continua.
Los miembros del grupo incluían médico jefe, médico de cabecera, enfermera jefe, enfermera especialista y nutricionista.
②El establecimiento de registros de pacientes, pacientes admitidos en el hospital por la enfermera principal para registrar la situación básica de los pacientes, incluido el nombre, la edad, el historial de diabetes, la etapa de DR, la visión y la glucosa en sangre antes del tratamiento y otra información.
③Se brindó intervención de enfermería personalizada durante la hospitalización.
Se realizó educación sanitaria sistemática a los pacientes al ingreso.
Se brindó asesoramiento psicológico específico a algunos pacientes.
④Después del alta para brindar atención continua, organice a los pacientes para que se unan al grupo WeChat, grupo para compartir conocimientos sobre enfermedades relacionadas con la RD, para comprender la medicación, la dieta, la visión, las preguntas y los problemas del paciente para guiar y mejorar.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
la guía de alta se realizó de acuerdo con la intervención de enfermería de rutina en el momento del alta, y se informó a los pacientes que regresaran al hospital para una revisión periódica (la revisión se realizó al mes, 3 meses, medio año, 1 año y 2 años después). descarga, respectivamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción de la atención al paciente de RD durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Cada ítem fue puntuado según tres niveles de 10 puntos, 6 puntos y 2 puntos, con una puntuación total de 20-100 puntos.
A mayor puntuación, mayor satisfacción de enfermería
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2 años
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Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 2 años
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La versión china traducida de la escala SDSCA consta de 11 ítems, que reflejan cinco partes del autocontrol: dieta, ejercicio, control de glucosa en sangre, cuidado de los pies y medicamentos.
Cada elemento se califica mediante 8 niveles de 0 a 7 puntos, de los cuales 1 elemento es una pregunta inversa.
El propósito de esta escala es medir el comportamiento de autocuidado de los pacientes dentro de los 7 días.
La puntuación total es de 0~77 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad de autogestión.
Más de 56 puntos es bueno para la capacidad de autogestión, 42~56 puntos es medio y menos de 42 puntos es pobre.
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2 años
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Criterios para los cambios de agudeza visual
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingTH001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .