アマチュア選手の ACL 再建のための加速リハビリテーション プロトコルの機能的成果 (ACL)
2024年1月20日 更新者：Omar Mohamed Ali Elabd、Delta University for Science and Technology
アマチュア選手の前十字靭帯再建のための基準ベースのリハビリテーションプロトコルの機能的結果：ランダム化された臨床試験
ACL 再建後のリハビリテーション プログラムの主な目標は、可動性と筋肉機能を回復し、最終的にスポーツへの参加に戻ることです。
研究の目的: 膝の痛みに対する加速リハビリテーション プログラムの効果、および ACLR 手術後の患者の機能を調査すること。
ACLR 手術を受けた 50 人の成人アマチュア男性アスリートがこの研究に参加しました。年齢は 18 歳から 35 歳でした。彼らは無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。
グループ (A) は加速リハビリテーション プロトコルを受け、グループ (B) は従来の理学療法プログラムを受けました。
治療セッションは、両方のグループで 22 週間、週 5 回実施されました。
すべての患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みの強さを治療前と治療後に評価し、膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS)、膝関節液貯留、およびホップ テストの LSI を使用して膝の機能を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa、Eldakahlyia、エジプト
- Delta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
以下の基準を満たす患者は、この研究に参加しました。
- 最小限の膝関節液貯留と完全な伸展、良好な膝蓋大腿可動性を備えた術前リハビリテーションプログラムを受け、患者は積極的に大腿四頭筋を制御できます。
- 自家ハムストリング (HT) 移植片を使用した ACLR を持っています。
- 18歳から40歳までの年齢層。
- フットボール選手または肉体的に要求の厳しい仕事を行う人。
- 他に靭帯損傷がないこと。
- ACLR の前または同時の半月板切除術を受けます。
- 軟骨の損傷はありません。
除外基準:
• 18歳未満または35歳以上の患者
- ハムストリング (HT) 移植以外の移植を伴う ACLR がある
- ACL修正手術を受ける
- 他の靭帯損傷がある
- ACLR の前または同時の半月板切除術を受けます。
- ACLRと同時に半月板修復を行った
- 軟骨損傷あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：加速リハビリテーションプロトコル
これは、主に移植片の再構築プロセスに基づいた 4 段階のリハビリテーション プロトコルであり、完全な他動的膝伸展、耐えられる範囲での即時体重負荷、および機能的な練習に重点を置いています。
|
これは、主に移植片のリモデリング プロセスに基づいた 4 段階のリハビリテーション プロトコルであり、完全な受動的膝関節伸展、耐容性および機能的エクササイズとしての即時の体重負荷を強調しています。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
現在の従来のプロトコルは、主に生物学的組織の治癒時間枠に基づいていました。
これらのプロトコルは、痛みの軽減、完全な他動的な膝の伸展、大腿四頭筋の筋力トレーニング、即時動作、即時の部分体重負荷（合併症のない正しい歩行パターンがある場合のみ）、および機能訓練に重点を置いています。
|
これは、主に移植片のリモデリング プロセスに基づいた 4 段階のリハビリテーション プロトコルであり、完全な受動的膝関節伸展、耐容性および機能的エクササイズとしての即時の体重負荷を強調しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：22週間
|
これは 100 mm の水平線で、左側に「痛みなし」、右側に「想像できる最悪の痛み」という単語記述子が両端に固定されています。
|
22週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：22週間
|
これは、5 つのサブスケールを持つ 42 項目の自己アンケートです。
0 (問題なし) から 4 (極度の問題) までの 5 段階のスケールを使用して各項目を採点し、各サブスケールのスコアを個別に 0 ～ 100 のスケールに変換しました (0 = 極度の膝の問題、100 = 膝なし)問題）
|
22週間
|
|
ホップテストバッテリーの四肢対称指数
時間枠：22週間
|
負傷した肢のホップ テスト バッテリーの各項目の結果の平均スコアを、負傷していない肢の対応する平均スコアで割り、結果に 100 を掛けました。
ホップ テスト バッテリーは、(1) 垂直ジャンプ、(2) 距離のホップ、(3) 距離のダブル ホップに続くドロップ ジャンプ、(4) スクエア ホップ、および (5) サイド ホップで構成されます。
|
22週間
|
|
膝関節液貯留グレーディングスケール
時間枠：22週間
|
これは、膝関節の滲出液を 5 段階スケールで定量化する脳卒中検査に基づく、信頼性が高く有効な方法です。
グレード 0 は、下向きのストロークで波が生成されないことを意味します
|
22週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月6日
一次修了 (実際)
2023年4月16日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月28日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。