Funksjonelle resultater av en akselerert rehabiliteringsprotokoll for ACL-rekonstruksjon hos amatøridrettsutøvere (ACL)
20. januar 2024 oppdatert av: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funksjonelle resultater av en kriteriumbasert rehabiliteringsprotokoll for rekonstruksjon av fremre korsbånd hos amatøridrettsutøvere: en randomisert klinisk prøvelse
Hovedmålet med et rehabiliteringsprogram etter en ACL-rekonstruksjon er å gjenvinne bevegelighet og muskelfunksjon og til slutt å gå tilbake til idrettsdeltakelse.
Hensikten med studien: å undersøke effekten av det akselererte rehabiliteringsprogrammet på knesmerter og funksjon hos pasienter etter ACLR-kirurgi.
Femti voksne amatør-idrettsutøvere som gjennomgikk ACLR-operasjon deltok i denne studien, deres alder varierte fra 18 til 35 år. De ble tilfeldig fordelt i to like grupper.
Gruppe (A) mottok akselerert rehabiliteringsprotokoll og gruppe (B) fikk konvensjonelt fysioterapiprogram.
Behandlingsøkter ble gjennomført 5 ganger per uke i 22 uker for begge grupper.
Alle pasienter vurderte før og etter behandling for smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala (VAS), og knefunksjon ved bruk av kneskade og slitasjegikt utfallsscore (KOOS), kneeffusjon og LSI of Hop test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ble deltatt i denne studien hvis de oppfylte følgende kriterier:
- Gjennomgikk preoperativt rehabiliteringsprogram med minimal kneeffusjon og full ekstensjon, god patellofemoral mobilitet, og pasienten kan aktivt kontrollere quadriceps.
- Ha en ACLR med en autolong hamstring (HT) graft.
- Aldersspenning fra 18-40 år.
- Fotballspillere eller som utfører fysisk krevende arbeid.
- Har ingen andre ligamentøse skader.
- Har nomeniskektomi før eller samtidig med ACLR.
- Har ingen bruskskader.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 35 år
- Har ACLR med andre graft enn hamstring (HT) graft
- Har ACL revisjonsoperasjon
- Har andre leddbåndsskader
- Har en meniskektomi før eller samtidig med ACLR.
- Hadde menisk reparasjon samtidig med ACLR
- Har bruskskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akselerert rehabiliteringsprotokoll
Det er en rehabiliteringsprotokoll i fire faser hovedsakelig basert på ombyggingsprosessen av transplantatet, med vekt på full passiv kneforlengelse, umiddelbar vektbæring som tolerert og funksjonelle øvelser
|
Det er en rehabiliteringsprotokoll i fire faser hovedsakelig basert på ombyggingsprosessen av transplantatet, med vekt på full passiv kneforlengelse, umiddelbar vektbæring som tolerert og funksjonelle øvelser
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt fysioterapiprogram
Gjeldende konvensjonelle protokoller var hovedsakelig basert på biologiske vevhelingstidsrammer.
Disse protokollene legger vekt på smertereduksjon, full passiv kneekstensjon, quadriceps styrketrening, umiddelbar bevegelse, umiddelbar delvis vektbæring (bare hvis det er et korrekt gangmønster uten noen komplikasjoner) og funksjonelle øvelser
|
Det er en rehabiliteringsprotokoll i fire faser hovedsakelig basert på ombyggingsprosessen av transplantatet, med vekt på full passiv kneforlengelse, umiddelbar vektbæring som tolerert og funksjonelle øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 22 uker
|
Det er en 100 mm horisontal linje forankret av ordbeskrivelser i hver ende av ""ingen smerte"" til venstre og ""verst tenkelige smerte"" til høyre
|
22 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 22 uker
|
det er et 42-elements selvspørreskjema med fem underskalaer.
En fempunkts skala fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstreme problemer) ble brukt til å score hvert element, og poengsummene for hver underskala ble individuelt transformert til en 0-100 skala (0 = ekstreme kneproblemer, 100 = ingen kne problem)
|
22 uker
|
|
lemsymmetriindeks for Hop-testbatteri
Tidsramme: 22 uker
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for resultatene for hvert element av humletestbatteriet til det skadde lemmet ble delt på den tilsvarende gjennomsnittsskåren til det uskadde lemmet, og resultatet ble multiplisert med 100.
Hopptestbatteriet består av følgende: (1) vertikalt hopp, (2) hopp for distanse, (3) slipphopp etterfulgt av et dobbelthopp for avstand, (4) firkanthopp og (5) sidehopp
|
22 uker
|
|
graderingsskala for kneeffusjon
Tidsramme: 22 uker
|
Det er en pålitelig og gyldig metode som er basert på en slagtest, hvor effusjon av kneleddet kvantifiseres ved hjelp av en 5-punkts skala.
En 0-grad betyr at ingen bølge produseres med det nedadgående slaget
|
22 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .