- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05716529
Resultados Funcionais de um Protocolo de Reabilitação Acelerada para Reconstrução do LCA em Atletas Amadores (ACL)
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Resultados Funcionais de um Protocolo de Reabilitação Baseado em Critérios para Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior em Atletas Amadores: um Ensaio Clínico Randomizado
O principal objetivo de um programa de reabilitação após a reconstrução do LCA é recuperar a mobilidade e a função muscular e, finalmente, retornar à participação esportiva.
Objetivo do estudo: investigar o efeito do programa de reabilitação acelerada na dor no joelho e função em pacientes após cirurgia de RLCA.
Cinquenta atletas amadores adultos do sexo masculino submetidos à cirurgia de RLCA participaram deste estudo, com idade variando de 18 a 35 anos. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O grupo (A) recebeu protocolo de reabilitação acelerada e o grupo (B) recebeu programa de fisioterapia convencional.
As sessões de tratamento foram realizadas 5 vezes por semana durante 22 semanas para ambos os grupos.
Todos os pacientes avaliaram antes e depois do tratamento a intensidade da dor usando a escala visual analógica (VAS) e a função do joelho usando o escore de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS), derrame no joelho e teste LSI de Hop.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, Egito
- Delta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram incluídos neste estudo se preenchessem os seguintes critérios:
- Passou por um programa de reabilitação pré-operatória com derrame mínimo do joelho e extensão total, boa mobilidade patelofemoral e o paciente pode controlar ativamente o quadríceps.
- Ter um ACLR com um enxerto de isquiotibiais (HT) autolongo.
- Faixa etária de 18 a 40 anos.
- Jogadores de futebol ou que realizam trabalhos fisicamente exigentes.
- Não tem nenhuma outra lesão ligamentar.
- Ter nomenicectomia anterior ou simultânea à RLCA.
- Não tem danos na cartilagem.
Critério de exclusão:
• Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 35 anos
- Ter ACLR com qualquer enxerto que não seja enxerto de isquiotibiais (HT)
- Fazer cirurgia de revisão do LCA
- Tiver outra lesão ligamentar
- Ter uma meniscectomia anterior ou simultânea à RLCA.
- Teve reparo meniscal simultaneamente com ACLR
- Tem danos na cartilagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: protocolo de reabilitação acelerada
É um protocolo de reabilitação de quatro fases baseado principalmente no processo de remodelação do enxerto, enfatizando a extensão passiva total do joelho, descarga imediata de peso conforme tolerado e exercícios funcionais.
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É um protocolo de reabilitação de quatro fases baseado principalmente no processo de remodelação do enxerto, enfatizando a extensão passiva total do joelho, carga imediata conforme tolerado e exercícios funcionais
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Comparador Ativo: programa de fisioterapia convencional
Os protocolos convencionais atuais baseavam-se principalmente em prazos de cicatrização de tecidos biológicos.
Esses protocolos enfatizam a redução da dor, extensão passiva completa do joelho, treinamento de força do quadríceps, movimento imediato, descarga parcial imediata de peso (somente se houver um padrão de marcha correto e sem complicações) e exercícios funcionais.
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É um protocolo de reabilitação de quatro fases baseado principalmente no processo de remodelação do enxerto, enfatizando a extensão passiva total do joelho, carga imediata conforme tolerado e exercícios funcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: 22 semanas
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É uma linha horizontal de 100 mm ancorada por descritores de palavras em cada extremidade por ""sem dor"" à esquerda e ""pior dor imaginável"" à direita
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22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 22 semanas
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é um autoquestionário de 42 itens com cinco subescalas.
Uma escala de cinco pontos variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problemas extremos) foi usada para pontuar cada item e as pontuações de cada subescala foram transformadas individualmente em uma escala de 0 a 100 (0 = problemas extremos no joelho, 100 = sem problemas no joelho problema)
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22 semanas
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índice de simetria de membros da bateria de teste Hop
Prazo: 22 semanas
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A pontuação média dos resultados de cada item da bateria de hop test do membro lesionado foi dividida pela pontuação média correspondente do membro não lesionado e o resultado foi multiplicado por 100.
A bateria do teste de salto consiste no seguinte: (1) salto vertical, (2) salto para distância, (3) salto suspenso seguido de salto duplo para distância, (4) salto quadrado e (5) salto lateral
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22 semanas
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escala de classificação de derrame no joelho
Prazo: 22 semanas
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É um método confiável e válido que se baseia em um teste de acidente vascular cerebral, onde o derrame da articulação do joelho é quantificado usando uma escala de 5 pontos.
Um grau 0 significa que nenhuma onda é produzida com o golpe descendente
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22 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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