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Resultados funcionales de un protocolo de rehabilitación acelerado para la reconstrucción del LCA en deportistas aficionados (ACL)

20 de enero de 2024 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Resultados funcionales de un protocolo de rehabilitación basado en criterios para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior en atletas aficionados: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo principal de un programa de rehabilitación después de una reconstrucción del LCA es recuperar la movilidad y la función muscular y, en última instancia, volver a participar en deportes. Propósito del estudio: investigar el efecto del programa de rehabilitación acelerada sobre el dolor de rodilla y la función en pacientes después de la cirugía ACLR. Cincuenta atletas masculinos aficionados adultos que se sometieron a cirugía ACLR participaron en este estudio, su edad osciló entre 18 y 35 años. Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales. El grupo (A) recibió el protocolo de rehabilitación acelerada y el grupo (B) recibió el programa de fisioterapia convencional. Las sesiones de tratamiento se realizaron 5 veces por semana durante 22 semanas para ambos grupos. Todos los pacientes evaluaron la intensidad del dolor antes y después del tratamiento mediante la escala analógica visual (VAS) y la función de la rodilla mediante la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS), el derrame de rodilla y la prueba LSI de Hop.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egipto
        • Delta university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes participaron en este estudio si cumplían con los siguientes criterios:

    • Se sometió a un programa de rehabilitación preoperatoria con derrame mínimo de rodilla y extensión completa, buena movilidad femororrotuliana y el paciente puede controlar activamente los cuádriceps.
    • Tener un ACLR con un injerto autólogo de isquiotibiales (HT).
    • Rango de edad de 18 a 40 años.
    • Jugadores de fútbol o que realicen trabajos físicamente exigentes.
    • No tener otra lesión ligamentosa.
    • Tener nomeniscectomía previa o simultánea con ACLR.
    • No tener daño en el cartílago.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes menores de 18 años o mayores de 35 años

    • Tiene ACLR con cualquier injerto que no sea el injerto de isquiotibial (HT)
    • Someterse a una cirugía de revisión del LCA
    • Tiene otra lesión de ligamentos
    • Tener una meniscectomía previa o simultánea con ACLR.
    • Tuvo reparación de menisco simultáneamente con ACLR
    • Tiene daño en el cartílago.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protocolo de rehabilitación acelerada
Es un protocolo de rehabilitación de cuatro fases basado principalmente en el proceso de remodelación del injerto, enfatizando la extensión pasiva completa de la rodilla, la carga inmediata de peso según la tolerancia y ejercicios funcionales.
Otro: protocolo de rehabilitación
Es un protocolo de rehabilitación de cuatro fases basado principalmente en el proceso de remodelación del injerto, enfatizando la extensión pasiva completa de la rodilla, carga de peso inmediata según tolerancia y ejercicios funcionales.
Comparador activo: programa de fisioterapia convencional
Los protocolos convencionales actuales se basaban principalmente en plazos de curación de tejidos biológicos. Estos protocolos enfatizan la reducción del dolor, la extensión pasiva completa de la rodilla, el entrenamiento de fuerza del cuádriceps, el movimiento inmediato, la carga parcial inmediata de peso (solo si hay un patrón de marcha correcto sin complicaciones) y ejercicios funcionales.
Otro: protocolo de rehabilitación
Es un protocolo de rehabilitación de cuatro fases basado principalmente en el proceso de remodelación del injerto, enfatizando la extensión pasiva completa de la rodilla, carga de peso inmediata según tolerancia y ejercicios funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 22 semanas
Es una línea horizontal de 100 mm anclada por descriptores de palabras en cada extremo con ""sin dolor"" a la izquierda y ""el peor dolor imaginable"" a la derecha
22 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 22 semanas
es un autocuestionario de 42 ítems con cinco subescalas. Se usó una escala de cinco puntos que va de 0 (ningún problema) a 4 (problemas extremos) para calificar cada elemento y los puntajes de cada subescala se transformaron individualmente en una escala de 0 a 100 (0 = problemas extremos de rodilla, 100 = sin problemas de rodilla). problema)
22 semanas
índice de simetría de las extremidades de la batería de prueba Hop
Periodo de tiempo: 22 semanas
La puntuación media de los resultados de cada elemento de la batería de pruebas de salto de la extremidad lesionada se dividió por la puntuación media correspondiente de la extremidad no lesionada y el resultado se multiplicó por 100. La batería de prueba de salto consta de lo siguiente: (1) salto vertical, (2) salto para la distancia, (3) salto en caída seguido de un salto doble para la distancia, (4) salto cuadrado y (5) salto lateral
22 semanas
escala de calificación de derrame de rodilla
Periodo de tiempo: 22 semanas
Es un método fiable y válido que se basa en una prueba de carrera, donde se cuantifica el derrame de la articulación de la rodilla mediante una escala de 5 puntos. Un grado 0 significa que no se produce ola con la carrera hacia abajo
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Delta University for Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 004257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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