Funktionelle resultater af en accelereret rehabiliteringsprotokol for ACL-rekonstruktion hos amatøratleter (ACL)
20. januar 2024 opdateret af: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funktionelle resultater af en kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol for rekonstruktion af forreste korsbånd hos amatøratleter: et randomiseret klinisk forsøg
Hovedmålet med et genoptræningsprogram efter en ACL-rekonstruktion er at genvinde mobilitet og muskelfunktion og i sidste ende at vende tilbage til idrætsdeltagelse.
Formålet med undersøgelsen: at undersøge effekten af det accelererede genoptræningsprogram på knæsmerter og funktion hos patienter efter ACLR-kirurgi.
Halvtreds voksne mandlige amatøratleter, der gennemgik ACLR-operation, deltog i denne undersøgelse, deres alder varierede fra 18 til 35 år. De blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Gruppe (A) modtog accelereret rehabiliteringsprotokol, og gruppe (B) modtog konventionelt fysioterapiprogram.
Behandlingssessioner blev udført 5 gange om ugen i 22 uger for begge grupper.
Alle patienter vurderede før og efter behandling for smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) og knæfunktion ved hjælp af knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS), knæeffusion og LSI of Hop test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypten
- Delta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne deltog i denne undersøgelse, hvis de opfyldte følgende kriterier:
- Gennemgik præoperativt rehabiliteringsprogram med minimal knæeffusion og fuld ekstension, god patellofemoral mobilitet, og patienten kan aktivt kontrollere quadriceps.
- Har en ACLR med en autolong hamstring (HT) graft.
- Aldersspænd fra 18-40 år.
- Fodboldspillere eller som udfører fysisk krævende arbejde.
- Har ingen anden ledbåndsskade.
- Har nomeniskektomi før eller samtidig med ACLR.
- Har ingen bruskskader.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter yngre end 18 eller ældre end 35 år
- Har ACLR med enhver anden graft end hamstring (HT) graft
- Få ACL revisionsoperation
- Har andre ledbåndsskader
- Har en meniskektomi forud for eller samtidig med ACLR.
- Havde menisk reparation samtidigt med ACLR
- Har bruskskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: accelereret rehabiliteringsprotokol
Det er en rehabiliteringsprotokol i fire faser, der hovedsageligt er baseret på ombygningsprocessen af transplantatet, der lægger vægt på fuld passiv knæforlængelse, øjeblikkelig vægtbæring som tolereret og funktionelle øvelser
|
Det er en rehabiliteringsprotokol i fire faser, der hovedsageligt er baseret på ombygningsprocessen af transplantatet, der lægger vægt på fuld passiv knæforlængelse, øjeblikkelig vægtbæring som tolereret og funktionelle øvelser
|
|
Aktiv komparator: konventionelt fysioterapi program
Nuværende konventionelle protokoller var hovedsageligt baseret på biologiske vævshelingstidsrammer.
Disse protokoller lægger vægt på smertereduktion, fuld passiv knæforlængelse, quadriceps styrketræning, øjeblikkelig bevægelse, øjeblikkelig delvis vægtbæring (kun hvis der er et korrekt gangmønster uden komplikationer) og funktionelle øvelser
|
Det er en rehabiliteringsprotokol i fire faser, der hovedsageligt er baseret på ombygningsprocessen af transplantatet, der lægger vægt på fuld passiv knæforlængelse, øjeblikkelig vægtbæring som tolereret og funktionelle øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 22 uger
|
Det er en 100 mm vandret linje forankret af ordbeskrivelser i hver ende af ""ingen smerte"" til venstre og ""værst tænkelige smerte"" til højre
|
22 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 22 uger
|
det er et selvspørgeskema på 42 punkter med fem underskalaer.
En fem-punkts skala fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstreme problemer) blev brugt til at score hvert punkt, og scorerne for hver underskala blev individuelt transformeret til en 0-100 skala (0 = ekstreme knæproblemer, 100 = intet knæ problem)
|
22 uger
|
|
ekstremitetssymmetriindeks for Hop-testbatteri
Tidsramme: 22 uger
|
Gennemsnitsscoren for resultaterne af hvert element af humletestbatteriet i det skadede lem blev divideret med det tilsvarende gennemsnitsscore for det ubeskadigede lem, og resultatet blev ganget med 100.
Hoptestbatteriet består af følgende: (1) lodret hop, (2) hop for distance, (3) drop jump efterfulgt af et dobbelthop for distance, (4) square hop og (5) side hop
|
22 uger
|
|
karakterskala for knæeffusion
Tidsramme: 22 uger
|
Det er en pålidelig og valid metode, som er baseret på en slagtest, hvor effusion af knæleddet kvantificeres ved hjælp af en 5-punkts skala.
En 0-grad betyder, at der ikke produceres en bølge med det nedadgående slag
|
22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .