Functionele resultaten van een versneld revalidatieprotocol voor ACL-reconstructie bij amateursporters (ACL)
20 januari 2024 bijgewerkt door: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Functionele resultaten van een op criteria gebaseerd revalidatieprotocol voor reconstructie van de voorste kruisband bij amateursporters: een gerandomiseerde klinische studie
Het hoofddoel van een revalidatieprogramma na een VKB-reconstructie is het herstel van mobiliteit en spierfunctie en uiteindelijk terugkeer naar sportdeelname.
Doel van de studie: het effect onderzoeken van het versnelde revalidatieprogramma op kniepijn en functie bij patiënten na een VKB-operatie.
Vijftig volwassen mannelijke amateuratleten die een ACLR-operatie ondergingen, namen deel aan deze studie, hun leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar. Ze werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen.
Groep (A) kreeg een versneld revalidatieprotocol en groep (B) kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Behandelingssessies werden voor beide groepen gedurende 22 weken 5 keer per week uitgevoerd.
Alle patiënten beoordeelden voor en na de behandeling de pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en de kniefunctie met behulp van de uitkomstscore voor knieletsel en osteoartritis (KOOS), knie-effusie en de LSI of Hop-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypte
- Delta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten namen deel aan dit onderzoek als ze voldeden aan de volgende criteria:
- Onderging een preoperatief revalidatieprogramma met minimale knie-effusie en volledige extensie, goede patellofemorale mobiliteit en de patiënt kan de quadriceps actief controleren.
- Heb een VKB met een autolongous hamstring (HT) transplantaat.
- Leeftijdsbereik van 18-40 jaar oud.
- Voetballers of die fysiek zwaar werk verrichten.
- Heb geen ander ligamentair letsel.
- Heb een nomeniscectomie voorafgaand aan of gelijktijdig met ACLR.
- Heb geen kraakbeenschade.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 35 jaar
- Heb VKB met een ander transplantaat dan een hamstring (HT) transplantaat
- Onderga een ACL-revisieoperatie
- Heb ander ligamentair letsel
- Heb een meniscectomie voorafgaand aan of gelijktijdig met ACLR.
- Gelijktijdig meniscusreparatie gehad met ACLR
- Kraakbeenschade hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: versneld revalidatieprotocol
Het is een revalidatieprotocol uit vier fasen, voornamelijk gebaseerd op het remodelleringsproces van het transplantaat, waarbij de nadruk ligt op volledige passieve knie-extensie, onmiddellijke gewichtsbelasting zoals getolereerd en functionele oefeningen.
|
Het is een revalidatieprotocol in vier fasen, voornamelijk gebaseerd op het hermodelleringsproces van het transplantaat, waarbij de nadruk wordt gelegd op volledige passieve knie-extensie, onmiddellijke gewichtsbelasting als getolereerd en functionele oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: conventioneel fysiotherapieprogramma
De huidige conventionele protocollen waren voornamelijk gebaseerd op tijdsbestekken voor biologische weefselgenezing.
Deze protocollen leggen de nadruk op pijnvermindering, volledige passieve extensie van de knie, krachttraining van de quadriceps, onmiddellijke beweging, onmiddellijk gedeeltelijk belasten van het gewicht (alleen als er een correct looppatroon is zonder enige complicaties) en functionele oefeningen.
|
Het is een revalidatieprotocol in vier fasen, voornamelijk gebaseerd op het hermodelleringsproces van het transplantaat, waarbij de nadruk wordt gelegd op volledige passieve knie-extensie, onmiddellijke gewichtsbelasting als getolereerd en functionele oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 22 weken
|
Het is een horizontale lijn van 100 mm, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "geen pijn" aan de linkerkant en ""ergst denkbare pijn"" aan de rechterkant
|
22 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: 22 weken
|
het is een zelfvragenlijst van 42 items met vijf subschalen.
Een vijfpuntsschaal variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreme problemen) werd gebruikt om elk item te scoren en de scores van elke subschaal werden afzonderlijk omgezet in een schaal van 0-100 (0 = extreme knieproblemen, 100 = geen knieproblemen). probleem)
|
22 weken
|
|
ledemaatsymmetrie-index van Hop-testbatterij
Tijdsspanne: 22 weken
|
De gemiddelde score van de resultaten van elk onderdeel van de springtestbatterij van de gewonde ledemaat werd gedeeld door de overeenkomstige gemiddelde score van de niet-verwonde ledemaat en het resultaat werd vermenigvuldigd met 100.
De hoptestbatterij bestaat uit het volgende: (1) verticale sprong, (2) sprong voor afstand, (3) drop-jump gevolgd door een dubbele sprong voor afstand, (4) vierkante sprong en (5) zijwaartse sprong
|
22 weken
|
|
beoordelingsschaal voor knie-effusie
Tijdsspanne: 22 weken
|
Het is een betrouwbare en geldige methode die is gebaseerd op een beroerte-test, waarbij effusie van het kniegewricht wordt gekwantificeerd met behulp van een 5-puntsschaal.
Een helling van 0 betekent dat er geen golf wordt geproduceerd bij de neerwaartse slag
|
22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .