Résultats fonctionnels d'un protocole de réadaptation accélérée pour la reconstruction du LCA chez les athlètes amateurs (ACL)
20 janvier 2024 mis à jour par: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Résultats fonctionnels d'un protocole de réadaptation basé sur des critères pour la reconstruction du ligament croisé antérieur chez les athlètes amateurs : un essai clinique randomisé
L'objectif principal d'un programme de rééducation après une reconstruction du LCA est de retrouver la mobilité et la fonction musculaire et, finalement, de reprendre la pratique sportive.
Objectif de l'étude : étudier l'effet du programme de réadaptation accélérée sur la douleur au genou et la fonction chez les patients après une chirurgie ACLR.
Cinquante athlètes masculins amateurs adultes ayant subi une chirurgie ACLR ont participé à cette étude, leur âge variait de 18 à 35 ans. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.
Le groupe (A) a reçu un protocole de réadaptation accélérée et le groupe (B) a reçu un programme de physiothérapie conventionnel.
Les séances de traitement ont été menées 5 fois par semaine pendant 22 semaines pour les deux groupes.
Tous les patients ont évalué avant et après le traitement l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et la fonction du genou à l'aide du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), de l'épanchement du genou et du test LSI of Hop.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, Egypte
- Delta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont participé à cette étude s'ils remplissaient les critères suivants :
- A subi un programme de rééducation préopératoire avec un épanchement minimal du genou et une extension complète, une bonne mobilité fémoro-patellaire et le patient peut contrôler activement le quadriceps.
- Avoir un ACLR avec une greffe autolongue des ischio-jambiers (HT).
- Tranche d'âge de 18 à 40 ans.
- Joueurs de football ou qui effectuent un travail exigeant physiquement.
- Ne pas avoir d'autre blessure ligamentaire.
- Avoir une noméniscectomie antérieure ou simultanée à l'ACLR.
- N'avoir aucun dommage au cartilage.
Critère d'exclusion:
• Patients de moins de 18 ans ou de plus de 35 ans
- Avoir ACLR avec toute greffe autre qu'une greffe d'ischio-jambiers (HT)
- Avoir une chirurgie de révision du LCA
- Avoir une autre blessure ligamentaire
- Avoir une méniscectomie antérieure ou simultanée à l'ACLR.
- A eu une réparation méniscale simultanément avec ACLR
- Avoir des dommages au cartilage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protocole de rééducation accélérée
Il s'agit d'un protocole de rééducation en quatre phases principalement basé sur le processus de remodelage du greffon, mettant l'accent sur l'extension passive complète du genou, la mise en charge immédiate comme tolérée et les exercices fonctionnels.
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Il s'agit d'un protocole de rééducation en quatre phases principalement basé sur le processus de remodelage de la greffe., mettant l'accent sur l'extension passive complète du genou, la mise en charge immédiate comme tolérance et les exercices fonctionnels
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Comparateur actif: programme de physiothérapie conventionnelle
Les protocoles conventionnels actuels reposaient principalement sur des délais de guérison des tissus biologiques.
Ces protocoles mettent l'accent sur la réduction de la douleur, l'extension passive complète du genou, l'entraînement en force des quadriceps, le mouvement immédiat, la mise en charge partielle immédiate (uniquement s'il existe une démarche correcte sans aucune complication) et les exercices fonctionnels.
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Il s'agit d'un protocole de rééducation en quatre phases principalement basé sur le processus de remodelage de la greffe., mettant l'accent sur l'extension passive complète du genou, la mise en charge immédiate comme tolérance et les exercices fonctionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 22 semaines
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Il s'agit d'une ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité par ""pas de douleur"" à gauche et ""pire douleur imaginable"" à droite
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22 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 22 semaines
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il s'agit d'un auto-questionnaire de 42 items avec cinq sous-échelles.
Une échelle en cinq points allant de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) a été utilisée pour noter chaque élément et les scores de chaque sous-échelle ont été transformés individuellement en une échelle de 0 à 100 (0 = problèmes de genou extrêmes, 100 = pas de problème de genou). problème)
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22 semaines
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indice de symétrie des membres de la batterie de test Hop
Délai: 22 semaines
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Le score moyen des résultats de chaque élément de la batterie de tests de saut du membre blessé a été divisé par le score moyen correspondant du membre non blessé et le résultat a été multiplié par 100.
La batterie de test de saut comprend les éléments suivants : (1) saut vertical, (2) saut pour la distance, (3) saut en chute suivi d'un double saut pour la distance, (4) saut carré et (5) saut latéral
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22 semaines
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échelle de notation de l'épanchement du genou
Délai: 22 semaines
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C'est une méthode fiable et valide basée sur un test d'AVC, où l'épanchement de l'articulation du genou est quantifié à l'aide d'une échelle à 5 points.
Une note de 0 signifie qu'aucune vague n'est produite avec la course vers le bas
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22 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .