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Funktionelle Ergebnisse eines beschleunigten Rehabilitationsprotokolls für die ACL-Rekonstruktion bei Amateursportlern (ACL)

20. Januar 2024 aktualisiert von: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Funktionelle Ergebnisse eines kriterienbasierten Rehabilitationsprotokolls zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei Amateursportlern: eine randomisierte klinische Studie

Das Hauptziel eines Rehabilitationsprogramms nach einer ACL-Rekonstruktion ist die Wiedererlangung der Mobilität und Muskelfunktion und letztendlich die Rückkehr zur sportlichen Betätigung. Zweck der Studie: Untersuchung der Wirkung des beschleunigten Rehabilitationsprogramms auf Knieschmerzen und -funktion bei Patienten nach ACLR-Operation. Fünfzig erwachsene männliche Amateursportler, die sich einer ACLR-Operation unterzogen, nahmen an dieser Studie teil, ihr Alter lag zwischen 18 und 35 Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe (A) erhielt ein beschleunigtes Rehabilitationsprotokoll und Gruppe (B) erhielt ein herkömmliches Physiotherapieprogramm. Die Behandlungssitzungen wurden für beide Gruppen fünfmal pro Woche für 22 Wochen durchgeführt. Alle Patienten bewerteten vor und nach der Behandlung die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) und die Kniefunktion anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS), des Knieergusses und des LSI of Hop-Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Ägypten
        • Delta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden an dieser Studie teilgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten:

    • Unterzog sich einem präoperativen Rehabilitationsprogramm mit minimalem Knieerguss und vollständiger Streckung, guter patellofemoraler Beweglichkeit und der Patient kann den Quadrizeps aktiv kontrollieren.
    • Haben Sie eine ACLR mit einem autolongous Hamstring (HT) Transplantat.
    • Altersspanne von 18-40 Jahren.
    • Fußballspieler oder die körperlich anstrengende Arbeit verrichten.
    • Habe keine andere Bandverletzung.
    • Nomeniskektomie vor oder gleichzeitig mit ACLR.
    • Habe keinen Knorpelschaden.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten jünger als 18 oder älter als 35 Jahre

    • Haben Sie ACLR mit einem anderen Transplantat als Hamstring (HT)-Transplantat
    • Unterziehen Sie sich einer ACL-Revisionsoperation
    • Haben Sie eine andere Bandverletzung
    • Haben Sie eine Meniskektomie vor oder gleichzeitig mit ACLR.
    • Hatte gleichzeitig mit ACLR eine Meniskusreparatur
    • Knorpelschaden haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: beschleunigtes Rehabilitationsprotokoll
Es handelt sich um ein Rehabilitationsprotokoll mit vier Phasen, das hauptsächlich auf dem Remodellierungsprozess des Transplantats basiert. Der Schwerpunkt liegt auf der vollständigen passiven Kniestreckung, der sofortigen Gewichtsbelastung (sofern toleriert) und funktionellen Übungen
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Es handelt sich um ein Vier-Phasen-Rehabilitationsprotokoll, das hauptsächlich auf dem Umbauprozess des Transplantats basiert und die Betonung auf die vollständige passive Kniestreckung, die sofortige Gewichtsbelastung als verträgliche und funktionelle Übungen legt
Aktiver Komparator: konventionelles Physiotherapieprogramm
Aktuelle konventionelle Protokolle basierten hauptsächlich auf Zeitrahmen für die biologische Gewebeheilung. Bei diesen Protokollen liegt der Schwerpunkt auf Schmerzreduktion, vollständiger passiver Kniestreckung, Quadrizeps-Krafttraining, sofortiger Bewegung, sofortiger teilweiser Belastung (nur bei korrektem Gangmuster ohne Komplikationen) und funktionellen Übungen
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Es handelt sich um ein Vier-Phasen-Rehabilitationsprotokoll, das hauptsächlich auf dem Umbauprozess des Transplantats basiert und die Betonung auf die vollständige passive Kniestreckung, die sofortige Gewichtsbelastung als verträgliche und funktionelle Übungen legt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 22 Wochen
Es ist eine horizontale 100-mm-Linie, die durch Wortbeschreibungen an jedem Ende mit „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ auf der rechten Seite verankert ist
22 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 22 Wochen
Es handelt sich um einen Selbstfragebogen mit 42 Items und fünf Subskalen. Eine Fünf-Punkte-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (extreme Probleme) wurde verwendet, um jedes Item zu bewerten, und die Ergebnisse jeder Subskala wurden einzeln in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt (0 = extreme Knieprobleme, 100 = kein Knie). Problem)
22 Wochen
Gliedmaßensymmetrieindex der Hop-Testbatterie
Zeitfenster: 22 Wochen
Der Mittelwert der Ergebnisse jedes Elements der Hopfentestbatterie der verletzten Extremität wurde durch den entsprechenden Mittelwert der unverletzten Extremität dividiert und das Ergebnis mit 100 multipliziert. Die Hop-Test-Batterie besteht aus Folgendem: (1) vertikaler Sprung, (2) Sprung für Distanz, (3) Drop-Jump, gefolgt von einem Doppelsprung für Distanz, (4) Square-Hop und (5) Side-Hop
22 Wochen
Einstufungsskala für Knieergüsse
Zeitfenster: 22 Wochen
Es ist eine zuverlässige und valide Methode, die auf einem Schlaganfalltest basiert, bei dem der Erguss des Kniegelenks anhand einer 5-Punkte-Skala quantifiziert wird. Ein Grad von 0 bedeutet, dass beim Abwärtshub keine Welle erzeugt wird
22 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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