Funkční výsledky protokolu zrychlené rehabilitace pro rekonstrukci ACL u amatérských sportovců (ACL)
20. ledna 2024 aktualizováno: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funkční výsledky rehabilitačního protokolu na základě kritérií pro rekonstrukci předního zkříženého vazu u amatérských sportovců: Randomizovaná klinická studie
Hlavním cílem rehabilitačního programu po rekonstrukci ACL je znovu získat pohyblivost a svalovou funkci a nakonec se vrátit ke sportu.
Účel studie: prozkoumat vliv zrychleného rehabilitačního programu na bolest a funkci kolena u pacientů po operaci ACLR.
Této studie se zúčastnilo 50 dospělých amatérských sportovců, kteří podstoupili operaci ACLR, jejich věk se pohyboval od 18 do 35 let. Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
Skupina (A) dostávala protokol zrychlené rehabilitace a skupina (B) dostávala konvenční program fyzikální terapie.
Léčebná sezení byla prováděna 5krát týdně po dobu 22 týdnů pro obě skupiny.
Všichni pacienti hodnotili intenzitu bolesti před a po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS) a funkci kolena pomocí skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), výpotku v koleni a LSI Hop testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se zúčastnili této studie, pokud splnili následující kritéria:
- Prošel předoperačním rehabilitačním programem s minimálním výpotkem kolene a plnou extenzí, dobrou patelofemorální pohyblivostí a pacient může aktivně ovládat kvadriceps.
- Mějte ACLR s autolongous hamstring (HT) štěpem.
- Věkové rozmezí 18-40 let.
- Fotbalisté nebo kteří vykonávají fyzicky náročnou práci.
- Nemá žádné jiné poranění vazů.
- Proveďte nomeniscektomii před nebo současně s ACLR.
- Nemají poškození chrupavky.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let nebo starší 35 let
- Proveďte ACLR s jakýmkoli jiným štěpem než hamstring (HT).
- Proveďte revizní operaci ACL
- Máte jiné poranění vazů
- Proveďte meniscektomii před nebo současně s ACLR.
- Byla provedena oprava menisku současně s ACLR
- Mít poškozenou chrupavku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: protokol zrychlené rehabilitace
Jedná se o čtyřfázový rehabilitační protokol založený především na procesu remodelace štěpu, s důrazem na plnou pasivní extenzi kolena, okamžité nesení váhy jako tolerované a funkční cvičení
|
Jedná se o čtyřfázový rehabilitační protokol založený především na procesu remodelace štěpu, s důrazem na plnou pasivní extenzi kolena, okamžité nesení váhy jako tolerované a funkční cvičení
|
|
Aktivní komparátor: program konvenční fyzikální terapie
Současné konvenční protokoly byly založeny hlavně na biologických časových rámcích hojení tkání.
Tyto protokoly kladou důraz na zmírnění bolesti, plnou pasivní extenzi kolena, silový trénink kvadricepsu, okamžitý pohyb, okamžité nesení částečné hmotnosti (pouze v případě správného vzoru chůze bez jakýchkoli komplikací) a funkční cvičení.
|
Jedná se o čtyřfázový rehabilitační protokol založený především na procesu remodelace štěpu, s důrazem na plnou pasivní extenzi kolena, okamžité nesení váhy jako tolerované a funkční cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 22 týdnů
|
Je to 100mm horizontální čára ukotvená slovními deskriptory na každém konci ""žádná bolest"" vlevo a ""nejhorší představitelná bolest"""" vpravo
|
22 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 22 týdnů
|
jedná se o 42položkový samodotazník s pěti subškálami.
K hodnocení každé položky byla použita pětibodová škála v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problémy) a skóre každé subškály bylo individuálně převedeno na škálu 0–100 (0 = extrémní problémy s kolenem, 100 = žádné koleno problém)
|
22 týdnů
|
|
index symetrie končetin Hop testovací baterie
Časové okno: 22 týdnů
|
Průměrné skóre výsledků každé položky poskokové testové baterie poraněné končetiny bylo vyděleno odpovídajícím průměrným skóre neporaněné končetiny a výsledek byl vynásoben 100.
Testovací baterie skoku se skládá z následujících částí: (1) vertikální skok, (2) skok na vzdálenost, (3) skok skok následovaný dvojitým skokem na vzdálenost, (4) skok do čtverce a (5) skok do strany
|
22 týdnů
|
|
klasifikační stupnice kolenního výpotku
Časové okno: 22 týdnů
|
Je to spolehlivá a validní metoda, která je založena na mrtvicovém testu, kde se výpotek z kolenního kloubu kvantifikuje pomocí 5bodové stupnice.
Stupeň 0 znamená, že při zdvihu směrem dolů nevznikne žádná vlna
|
22 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .