Функциональные результаты протокола ускоренной реабилитации для реконструкции передней крестообразной связки у спортсменов-любителей (ACL)
20 января 2024 г. обновлено: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Функциональные результаты основанного на критериях протокола реабилитации передней крестообразной связки у спортсменов-любителей: рандомизированное клиническое исследование
Основная цель программы реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки — восстановить подвижность и мышечную функцию и, в конечном итоге, вернуться к занятиям спортом.
Цель исследования: изучить влияние программы ускоренной реабилитации на боль в колене и его функцию у пациентов после операции ACLR.
В исследовании приняли участие 50 взрослых спортсменов-любителей мужского пола, перенесших операцию ACLR, в возрасте от 18 до 35 лет. Они были случайным образом распределены на две равные группы.
Группа (А) получала протокол ускоренной реабилитации, а группа (В) получала обычную программу физиотерапии.
Сеансы лечения проводились 5 раз в неделю в течение 22 недель для обеих групп.
Все пациенты до и после лечения оценивали интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и функцию коленного сустава с помощью оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS), выпота в коленном суставе и LSI теста Хопа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Египет
- Delta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты принимали участие в этом исследовании, если они соответствовали следующим критериям:
- Прошла предоперационную реабилитационную программу с минимальным выпотом в коленном суставе и полным разгибанием, хорошей подвижностью надколенно-бедренного сустава, и пациент может активно контролировать четырехглавую мышцу.
- Имейте ACLR с аутодлинным трансплантатом подколенного сухожилия (HT).
- Возрастной диапазон от 18 до 40 лет.
- Футболисты или те, кто выполняет физически тяжелую работу.
- Отсутствие других повреждений связок.
- Выполните номенискэктомию до или одновременно с ACLR.
- Не иметь повреждений хрящей.
Критерий исключения:
• Пациенты моложе 18 или старше 35 лет
- Иметь ACLR с любым трансплантатом, кроме трансплантата подколенного сухожилия (HT)
- Сделайте ревизионную операцию ACL
- Есть другие повреждения связок
- Иметь менискэктомию до или одновременно с ACLR.
- Проведена пластика мениска одновременно с ACLR
- Имеют повреждение хряща.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол ускоренной реабилитации
Это четырехэтапный протокол реабилитации, в основном основанный на процессе ремоделирования трансплантата, с упором на полное пассивное разгибание колена, немедленную переносимость нагрузки и функциональные упражнения.
|
Это четырехэтапный реабилитационный протокол, в основном основанный на процессе ремоделирования трансплантата, с акцентом на полное пассивное разгибание колена, немедленную переносимую нагрузку и функциональные упражнения.
|
|
Активный компаратор: обычная программа физиотерапии
Современные традиционные протоколы основывались главным образом на сроках заживления биологических тканей.
В этих протоколах особое внимание уделяется уменьшению боли, полному пассивному разгибанию колена, силовой тренировке квадрицепсов, немедленным движениям, немедленной частичной нагрузке (только при правильной походке без каких-либо осложнений) и функциональным упражнениям.
|
Это четырехэтапный реабилитационный протокол, в основном основанный на процессе ремоделирования трансплантата, с акцентом на полное пассивное разгибание колена, немедленную переносимую нагрузку и функциональные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 22 недели
|
Это 100-миллиметровая горизонтальная линия, закрепленная словесными дескрипторами на каждом конце: «нет боли» слева и «самая сильная вообразимая боль» справа.
|
22 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 22 недели
|
это самоопросник из 42 пунктов с пятью подшкалами.
Для оценки каждого пункта использовалась пятибалльная шкала от 0 (нет проблем) до 4 (крайние проблемы), а баллы по каждой подшкале были преобразованы в шкалу от 0 до 100 (0 = крайние проблемы с коленом, 100 = отсутствие проблем с коленом). проблема)
|
22 недели
|
|
индекс симметрии конечностей батареи тестов Хопа
Временное ограничение: 22 недели
|
Средний балл результатов каждого элемента батареи прыжковых тестов поврежденной конечности делили на соответствующий средний балл неповрежденной конечности, а результат умножали на 100.
Батарея прыжковых тестов состоит из следующего: (1) вертикальный прыжок, (2) прыжок на расстояние, (3) прыжок с падением, за которым следует двойной прыжок на расстояние, (4) квадратный прыжок и (5) боковой прыжок.
|
22 недели
|
|
шкала оценки выпота в коленном суставе
Временное ограничение: 22 недели
|
Это надежный и валидный метод, основанный на инсультном тесте, при котором выпот в коленном суставе количественно оценивается по 5-балльной шкале.
Оценка 0 означает, что при движении вниз волна не образуется.
|
22 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .