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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716529
아마추어 선수의 ACL 재건을 위한 가속 재활 프로토콜의 기능적 결과 (ACL)
2024년 1월 20일 업데이트: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
아마추어 선수의 전방십자인대 재건술을 위한 기준 기반 재활 프로토콜의 기능적 결과: 무작위 임상 시험
ACL 재건 후 재활 프로그램의 주요 목표는 이동성과 근육 기능을 회복하고 궁극적으로 스포츠 참여로 돌아가는 것입니다.
연구의 목적: ACLR 수술 후 환자의 무릎 통증 및 기능에 대한 가속 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
ACLR 수술을 받은 50명의 성인 아마추어 남자 선수들이 본 연구에 참여했으며, 그들의 나이는 18세에서 35세 사이였습니다. 그들은 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 (A)는 가속 재활 프로토콜을 받았고 그룹 (B)는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
치료 세션은 두 그룹 모두에서 22주 동안 주당 5회 실시되었습니다.
모든 환자는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 통증 강도를 치료 전후에 평가하고 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 무릎 삼출액 및 Hop test의 LSI를 사용하여 무릎 기능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, 이집트
- Delta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여했습니다.
- 최소한의 슬관절 삼출 및 완전 신전, 우수한 슬개대퇴 가동성, 환자가 능동적으로 대퇴사두근을 조절할 수 있는 수술 전 재활 프로그램을 받았습니다.
- 자가긴 햄스트링(HT) 이식편이 있는 ACLR이 있습니다.
- 연령 범위는 18-40세입니다.
- 축구 선수 또는 신체적으로 힘든 일을 하는 사람.
- 다른 인대 손상이 없어야 합니다.
- ACLR 이전에 또는 ACLR과 동시에 명목 절제술을 받으십시오.
- 연골 손상이 없습니다.
제외 기준:
• 18세 미만 또는 35세 이상 환자
- 햄스트링(HT) 이식편 이외의 이식편에 ACLR이 있는 경우
- ACL 재수술을 받다
- 기타 인대 손상이 있는 경우
- ACLR 이전 또는 ACLR과 동시에 반월판 절제술을 받으십시오.
- ACLR과 동시에 반월판 봉합술을 받았습니다.
- 연골 손상이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가속 재활 프로토콜
이는 주로 이식편의 리모델링 과정을 기반으로 하는 4단계 재활 프로토콜입니다. 완전한 수동적 무릎 확장, 견딜 수 있는 기능적 운동으로서 즉각적인 체중 부하를 강조합니다.
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주로 이식편의 리모델링 과정을 기반으로 한 4단계 재활 프로토콜로 완전한 수동적 무릎 신전, 견딜 수 있는 즉각적인 체중 부하 및 기능적 운동을 강조합니다.
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활성 비교기: 기존의 물리치료 프로그램
현재의 기존 프로토콜은 주로 생물학적 조직 치유 시간 프레임을 기반으로 했습니다.
이러한 프로토콜은 통증 감소, 완전한 수동적 무릎 확장, 대퇴사두근 근력 훈련, 즉각적인 움직임, 즉각적인 부분 체중 부하(합병증 없이 올바른 보행 패턴이 있는 경우에만) 및 기능적 운동을 강조합니다.
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주로 이식편의 리모델링 과정을 기반으로 한 4단계 재활 프로토콜로 완전한 수동적 무릎 신전, 견딜 수 있는 즉각적인 체중 부하 및 기능적 운동을 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 22주
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100mm 가로선으로 왼쪽에 ""통증 없음"", 오른쪽에 ""상상할 수 있는 최악의 통증""으로 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다.
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22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 22주
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5개의 하위 척도가 있는 42개 항목의 자체 설문지입니다.
0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지의 5점 척도를 사용하여 각 항목의 점수를 매겼으며 각 하위 척도의 점수는 개별적으로 0-100 척도(0 = 심각한 무릎 문제, 100 = 무릎 없음)로 변환되었습니다. 문제)
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22주
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홉 테스트 배터리의 사지 대칭 지수
기간: 22주
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부상당한 팔다리의 홉 테스트 배터리 각 항목의 결과 평균 점수를 부상당한 팔다리의 해당 평균 점수로 나눈 값에 100을 곱했습니다.
홉 테스트 배터리는 다음과 같이 구성됩니다. (1) 수직 점프, (2) 거리 홉, (3) 드롭 점프 후 거리 2단 홉, (4) 스퀘어 홉 및 (5) 측면 홉
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22주
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무릎 유출 등급 척도
기간: 22주
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무릎 관절의 삼출액을 5점 척도를 사용하여 정량화하는 뇌졸중 테스트를 기반으로 하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다.
0 등급은 아래쪽 스트로크로 웨이브가 생성되지 않음을 의미합니다.
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22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .