Risultati funzionali di un protocollo di riabilitazione accelerata per la ricostruzione del legamento crociato anteriore negli atleti dilettanti (ACL)
20 gennaio 2024 aggiornato da: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Risultati funzionali di un protocollo di riabilitazione basato su criteri per la ricostruzione del legamento crociato anteriore in atleti dilettanti: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo principale di un programma di riabilitazione dopo una ricostruzione del LCA è il recupero della mobilità e della funzione muscolare e, infine, il ritorno alla partecipazione sportiva.
Scopo dello studio: indagare l'effetto del programma di riabilitazione accelerata sul dolore al ginocchio e sulla funzione nei pazienti sottoposti a chirurgia ACLR.
Hanno partecipato a questo studio cinquanta atleti dilettanti maschi adulti sottoposti a chirurgia ACLR, la loro età variava da 18 a 35 anni. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali.
Il gruppo (A) ha ricevuto un protocollo di riabilitazione accelerata e il gruppo (B) ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale.
Le sessioni di trattamento sono state condotte 5 volte a settimana per 22 settimane per entrambi i gruppi.
Tutti i pazienti hanno valutato l'intensità del dolore prima e dopo il trattamento utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la funzione del ginocchio utilizzando il punteggio di esito della lesione del ginocchio e dell'osteoartrosi (KOOS), il versamento del ginocchio e il test LSI del luppolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, Egitto
- Delta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti sono stati partecipanti a questo studio se soddisfacevano i seguenti criteri:
- Sottoposto a programma di riabilitazione preoperatoria con versamento minimo del ginocchio ed estensione completa, buona mobilità femoro-rotulea e il paziente può controllare attivamente il quadricipite.
- Avere un ACLR con un innesto di tendine del ginocchio autolungo (HT).
- Fascia d'età dai 18 ai 40 anni.
- Calciatori o che svolgono lavori fisicamente impegnativi.
- Non avere altre lesioni legamentose.
- Avere nomeniscectomia precedente o simultanea con ACLR.
- Non avere danni alla cartilagine.
Criteri di esclusione:
• Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 35 anni
- Avere ACLR con qualsiasi innesto diverso dall'innesto del tendine del ginocchio (HT).
- Sottoponiti a un intervento di revisione del LCA
- Avere altre lesioni legamentose
- Avere una meniscectomia precedente o simultanea con ACLR.
- Aveva riparazione meniscale contemporaneamente con ACLR
- Avere danni alla cartilagine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: protocollo riabilitativo accelerato
È un protocollo riabilitativo in quattro fasi basato principalmente sul processo di rimodellamento dell'innesto, enfatizzando l'estensione passiva completa del ginocchio, il carico immediato come esercizi tollerati ed funzionali.
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È un protocollo riabilitativo in quattro fasi basato principalmente sul processo di rimodellamento dell'innesto, enfatizzando l'estensione passiva completa del ginocchio, il carico immediato come esercizi tollerati e funzionali
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Comparatore attivo: programma di fisioterapia convenzionale
Gli attuali protocolli convenzionali si basavano principalmente sui tempi di guarigione dei tessuti biologici.
Questi protocolli enfatizzano la riduzione del dolore, l'estensione passiva completa del ginocchio, l'allenamento della forza del quadricipite, il movimento immediato, il carico parziale immediato (solo se esiste uno schema di andatura corretto senza complicazioni) ed esercizi funzionali.
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È un protocollo riabilitativo in quattro fasi basato principalmente sul processo di rimodellamento dell'innesto, enfatizzando l'estensione passiva completa del ginocchio, il carico immediato come esercizi tollerati e funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 22 settimane
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È una linea orizzontale di 100 mm ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità da ""nessun dolore"" a sinistra e ""peggiore dolore immaginabile"" a destra
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22 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 22 settimane
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è un autoquestionario di 42 item con cinque sottoscale.
Per valutare ciascun item è stata utilizzata una scala a cinque punti che va da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e i punteggi di ciascuna sottoscala sono stati individualmente trasformati in una scala da 0 a 100 (0 = problemi al ginocchio estremi, 100 = nessun problema al ginocchio problema)
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22 settimane
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indice di simmetria degli arti della batteria del test Hop
Lasso di tempo: 22 settimane
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Il punteggio medio dei risultati di ciascun elemento della batteria del test del luppolo dell'arto leso è stato diviso per il corrispondente punteggio medio dell'arto illeso e il risultato è stato moltiplicato per 100.
La batteria del test del salto è composta da quanto segue: (1) salto verticale, (2) salto per la distanza, (3) salto in caduta seguito da un doppio salto per la distanza, (4) salto quadrato e (5) salto laterale
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22 settimane
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scala di valutazione del versamento del ginocchio
Lasso di tempo: 22 settimane
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È un metodo affidabile e valido basato su un test di ictus, in cui il versamento dell'articolazione del ginocchio viene quantificato utilizzando una scala a 5 punti.
Un grado 0 significa che non viene prodotta alcuna onda con la corsa verso il basso
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22 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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