Nopeutetun kuntoutusprotokollan toiminnalliset tulokset ACL-rekonstruktiossa amatööriurheilijoilla (ACL)
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Amatööriurheilijoiden eturistisiteen rekonstruktion kriteeriin perustuvan kuntoutusprotokollan toiminnalliset tulokset: satunnaistettu kliininen tutkimus
ACL-rekonstruoinnin jälkeisen kuntoutusohjelman päätavoitteena on palauttaa liikkuvuus ja lihasten toiminta ja lopulta palata urheiluun.
Tutkimuksen tarkoitus: tutkia nopeutetun kuntoutusohjelman vaikutusta polvikipuun ja toimintaan potilailla ACLR-leikkauksen jälkeen.
Viisikymmentä aikuista amatööriurheilijaa, joille tehtiin ACLR-leikkaus, osallistui tähän tutkimukseen, heidän ikänsä vaihteli 18-35 vuoden välillä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (A) sai nopeutetun kuntoutusprotokollan ja ryhmä (B) sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Hoitoistuntoja suoritettiin 5 kertaa viikossa 22 viikon ajan molemmille ryhmille.
Kaikki potilaat arvioivat ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuutta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja polven toimintaa käyttämällä polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS), polven effuusiota ja LSI of Hop -testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypti
- Delta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat osallistuivat tähän tutkimukseen, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:
- Kävi leikkausta edeltävä kuntoutusohjelma minimaalisella polven effuusiolla ja täysillä venymisellä, hyvä polvilumpion liikkuvuus ja potilas pystyy aktiivisesti hallitsemaan nelipäistä reisilihasta.
- Käytä ACLR-laitetta, jossa on autolongous hamstring (HT) -grafti.
- Ikähaitari 18-40 vuotta.
- Jalkapalloilijat tai jotka tekevät fyysisesti vaativaa työtä.
- Ei muita nivelvaurioita.
- Tee nomenisktomia ennen ACLR:ää tai samanaikaisesti sen kanssa.
- Ei rustovaurioita.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat potilaat
- Käytä ACLR-protokollaa millä tahansa muulla kuin HT-proteesilla
- Tee ACL-tarkistusleikkaus
- Onko sinulla muita nivelsidevaurioita
- Menisektomia on tehty ennen ACLR:ää tai samanaikaisesti sen kanssa.
- Menikikiven korjaus tehtiin samanaikaisesti ACLR:n kanssa
- Onko rustovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nopeutettu kuntoutusprotokolla
Se on nelivaiheinen kuntoutusprotokolla, joka perustuu pääasiassa siirteen uusiutumisprosessiin. Siinä painotetaan täydellistä passiivista polven ojennemista, välitöntä painon kantamista siedettynä ja toiminnallisia harjoituksia
|
Se on nelivaiheinen kuntoutusprotokolla, joka perustuu pääasiassa siirteen uusiutumisprosessiin. Siinä korostetaan täydellistä passiivista polven ojennemista, välitöntä painon kantamista siedettävänä ja toiminnallisia harjoituksia.
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
Nykyiset tavanomaiset protokollat perustuivat pääasiassa biologisiin kudosten paranemisaikatauluihin.
Nämä protokollat korostavat kivun vähentämistä, täydellistä passiivista polven venytystä, nelipäisen lihasten voimaharjoittelua, välitöntä liikettä, välitöntä osittaista painon kantamista (vain jos kävelymalli on oikea ilman komplikaatioita) ja toiminnallisia harjoituksia.
|
Se on nelivaiheinen kuntoutusprotokolla, joka perustuu pääasiassa siirteen uusiutumisprosessiin. Siinä korostetaan täydellistä passiivista polven ojennemista, välitöntä painon kantamista siedettävänä ja toiminnallisia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Se on 100 mm:n vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus, jonka vasemmalla puolella on "ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
22 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
se on 42 kohdan itsekyselylomake, jossa on viisi alaasteikkoa.
Viiden pisteen asteikolla 0 (ei ongelmaa) 4:iin (äärimmäiset ongelmat) käytettiin kunkin kohdan pisteytystä, ja kunkin ala-asteikon pisteet muutettiin erikseen asteikoksi 0-100 (0 = äärimmäiset polviongelmat, 100 = ei polviongelmat ongelma)
|
22 viikkoa
|
|
Hop testiakun raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Vaurioituneen raajan kunkin hyppytestipariston tulosten keskiarvo jaettiin vahingoittumattoman raajan vastaavalla keskipistemäärällä ja tulos kerrottiin 100:lla.
Hyppytestiparisto koostuu seuraavista: (1) pystyhyppy, (2) hyppy matkaan, (3) pudotushyppy, jota seuraa kaksoishyppy matkaa varten, (4) neliöhyppy ja (5) sivuhyppy
|
22 viikkoa
|
|
polven effuusioluokitusasteikko
Aikaikkuna: 22 viikkoa
|
Se on luotettava ja pätevä menetelmä, joka perustuu aivohalvaustestiin, jossa polvinivelen effuusio mitataan 5 pisteen asteikolla.
Arvosana 0 tarkoittaa, että alaspäin suuntautuvalla iskulla ei synny aaltoa
|
22 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .