Funkcjonalne wyniki protokołu przyspieszonej rehabilitacji w celu rekonstrukcji ACL u sportowców amatorów (ACL)
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funkcjonalne wyniki protokołu rehabilitacji opartego na kryteriach rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego u sportowców amatorów: randomizowane badanie kliniczne
Głównym celem programu rehabilitacji po rekonstrukcji ACL jest odzyskanie mobilności i funkcji mięśni, a docelowo powrót do uprawiania sportu.
Cel pracy: zbadanie wpływu programu przyspieszonej rehabilitacji na dolegliwości bólowe i funkcjonowanie stawu kolanowego u pacjentów po operacji ACLR.
W badaniu wzięło udział 50 dorosłych sportowców-amatorów, którzy przeszli operację ACLR, w wieku od 18 do 35 lat. Zostali oni losowo przydzieleni do dwóch równych grup.
Grupa (A) otrzymała protokół przyspieszonej rehabilitacji, a grupa (B) konwencjonalny program fizjoterapeutyczny.
Sesje lecznicze odbywały się 5 razy w tygodniu przez 22 tygodnie dla obu grup.
Wszyscy pacjenci ocenili intensywność bólu przed i po leczeniu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz funkcję kolana za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), wysięku w kolanie i testu LSI of Hop.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egipt
- Delta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu uczestniczyli pacjenci, którzy spełniali następujące kryteria:
- Przeszedł program rehabilitacji przedoperacyjnej z minimalnym wysiękiem w kolanie i pełnym wyprostem, dobrą ruchomością rzepkowo-udową, a pacjent może aktywnie kontrolować mięsień czworogłowy.
- Miej ACLR z przeszczepem autolongous ścięgna podkolanowego (HT).
- Przedział wiekowy od 18-40 lat.
- Piłkarze lub wykonujący pracę wymagającą wysiłku fizycznego.
- Nie mieć innych urazów więzadeł.
- Miej nomeniscektomię przed lub jednocześnie z ACLR.
- Nie mają uszkodzeń chrząstki.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
- Miej ACLR z dowolnym przeszczepem innym niż przeszczep ścięgna podkolanowego (HT).
- Przeprowadź operację rewizyjną ACL
- Mają inne urazy więzadeł
- Mieć meniscektomię przed lub jednocześnie z ACLR.
- Miał naprawę łąkotki jednocześnie z ACLR
- Mają uszkodzenie chrząstki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół przyspieszonej rehabilitacji
Jest to czterofazowy protokół rehabilitacji, oparty głównie na procesie przebudowy przeszczepu, kładący nacisk na pełny bierny wyprost stawu kolanowego, natychmiastowe obciążanie jako ćwiczenia tolerowane oraz ćwiczenia funkcjonalne
|
Jest to czterofazowy protokół rehabilitacyjny oparty głównie na procesie przebudowy przeszczepu, kładący nacisk na pełne bierne prostowanie kolana, natychmiastowe obciążanie jako tolerowane i funkcjonalne ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny program fizjoterapii
Obecne konwencjonalne protokoły opierały się głównie na ramach czasowych gojenia tkanek biologicznych.
Protokoły te kładą nacisk na redukcję bólu, pełne bierne wyprostowanie kolana, trening siły mięśnia czworogłowego uda, natychmiastowy ruch, natychmiastowe częściowe obciążenie (tylko jeśli istnieje prawidłowy wzorzec chodu bez żadnych komplikacji) i ćwiczenia funkcjonalne
|
Jest to czterofazowy protokół rehabilitacyjny oparty głównie na procesie przebudowy przeszczepu, kładący nacisk na pełne bierne prostowanie kolana, natychmiastowe obciążanie jako tolerowane i funkcjonalne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Jest to 100-milimetrowa pozioma linia zakotwiczona deskryptorami słownymi na obu końcach przez „bez bólu” po lewej i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej
|
22 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
jest to 42-itemowy kwestionariusz z pięcioma podskalami.
Do oceny każdej pozycji zastosowano pięciostopniową skalę od 0 (brak problemu) do 4 (skrajne problemy), a wyniki każdej podskali zostały indywidualnie przekształcone w skalę 0-100 (0 = skrajne problemy z kolanem, 100 = brak kolana problem)
|
22 tygodnie
|
|
wskaźnik symetrii kończyn baterii testowej Hop
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Średni wynik każdego elementu baterii testu chmielu kończyny uszkodzonej podzielono przez odpowiedni średni wynik kończyny nieuszkodzonej, a wynik pomnożono przez 100.
Bateria testu skoku składa się z następujących elementów: (1) skok w pionie, (2) skok na odległość, (3) skok w dół, po którym następuje podwójny skok na odległość, (4) skok w kwadrat i (5) skok w bok
|
22 tygodnie
|
|
skala oceny wysięku kolanowego
Ramy czasowe: 22 tygodnie
|
Jest to niezawodna i ważna metoda oparta na teście udarowym, w którym wysięk w stawie kolanowym jest oceniany ilościowo za pomocą 5-stopniowej skali.
Stopień 0 oznacza, że ruch w dół nie powoduje powstania fali
|
22 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .