RD の複数の休憩のための Densiron の下での再剥離 (Densiron)
複数の網膜破壊を伴う裂孔原性網膜剥離におけるDensiron-68下での網膜再剥離のリスク：レトロスペクティブな症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
下網膜剥離 (IRD) (下網膜破損を伴う網膜剥離 ± 増殖性硝子体網膜症) は、不十分なタンポナーデ効果のため、原発性扁平部硝子体切除術に対する課題をもたらします。 ガスやシリコン オイル (SO) などの水よりも軽いタンポナーディング剤は、下網膜と接触しないため、下網膜裂孔が開き、増殖性硝子体網膜症 (PVR) も発症する可能性があります。
水より重いタンポナーデ剤がIRDに使用され、良好な結果が得られます。 それらには、フルオロシリコーンオイル (FSO) 1 2、パーフルオロカーボン液体 3 4 、半フッ素化アルカン、すなわちパーフルオロヘキシルオクタン (F6H8) 5、および次を含むフッ素化アルカンが含まれます: HeavySil 6、Oxane HD 7 8 9 10、HWS 46-3000 11、および Densiron- 68. 12-22
Densiron-68 (Fluoron, Neu Ulm, Germany) は、ポリジメチルシロキサン 5000 (PDMS) (69.5%) とパーフルオロヘキシルオクタン (H6F8) (30.5%) の混合物で構成されています。 粘度は 1387 mPas、比重は 1.06 g/cm3、界面張力は 35 mN/m です。 IRD に採用され、良好な結果が得られています。 15,17,19,20,22,16,12-14,23,18 最終的な網膜再付着率は 95% に達しました。 15 PVR に関連する IRD に対する Densiron-68 の使用に関するいくつかの報告があり、良好な二次再付着率が明らかにされています。 70% から 95% の範囲です。 17,21,24,25
ただし、複数の網膜損傷を伴う RRD に対する Densiron -68 の使用に関するデータ。特に上象限と下象限の両方を含む場合。十分ではありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- - Densiron-68タンポナーデを使用した、複数の網膜破壊（MRB）を伴うRRD。
- 年齢= 16歳以上
除外基準:
- - 従来のシリコン オイル (SO) またはガスタンポナーデを使用した RRD。
- RB が 1 つの RRD
- 年齢 < 16 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RD: (スタディケースグループA)
Densironの下での再剥離
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手術の最後にDensiron-68を使用した扁平部硝子体切除術
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RA : (対照群 B)
Densironの下での再付着
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手術の最後にDensiron-68を使用した扁平部硝子体切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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網膜裂孔の数
時間枠：1ヶ月
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( 2、3、4、またはそれ以上)
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1ヶ月
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網膜裂孔の分布
時間枠：1ヶ月
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上位と下位/下位のみ
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RD象限
時間枠：1ヶ月
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(1-4)
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1ヶ月
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PVR
時間枠：1ヶ月
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（はい・いいえ）
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1ヶ月
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- 低血圧 (IOP < 6 mmHg) (はい/いいえ) - 低血圧 (IOP < 6 mmHg) (はい/いいえ) - 低血圧 (IOP < 6 mmHg) (はい/いいえ) 低血圧 (IOP < 6 mmHg)
時間枠：1ヶ月
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はい・いいえ
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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