RD 다중 휴식을 위한 Densiron에서 재분리 (Densiron)
다발성 망막 열공을 동반한 열공기성 망막 박리에서 Densiron-68에 따른 망막 재박리 위험: 후향적 증례 대조 연구
연구 개요
상세 설명
열등한 망막 박리(IRD)(열등한 망막 열공이 있는 망막 박리 ± 증식성 유리체망막병증)은 불충분한 탐포네이드 효과로 인해 1차 평면부 유리체 절제술에 도전이 됩니다. 가스 및 실리콘 오일(SO)을 포함한 물 압전제보다 가벼운 탐포네이팅제는 하망막과의 접촉을 제공하지 않아 하망막 파열을 일으킬 수 있고 증식성 유리체망막병증(PVR)도 발생할 수 있습니다.
IRD에는 물보다 무거운 탐포나제를 사용하여 좋은 결과를 얻습니다. 이들은 다음을 포함합니다: 플루오로실리콘 오일(FSO) 1 2, 퍼플루오로카본 액체 3 4 , 반불화 알칸, 즉 퍼플루오르헥실옥탄(F6H8) 5 68. 12-22
Densiron-68(Fluoron, Neu Ulm, Germany)은 폴리디메틸실록산 5000(PDMS)(69.5%)과 퍼플루오르헥실옥탄(H6F8)(30.5%)의 혼합물로 구성됩니다. 점도는 1387mPas, 비중은 1.06g/cm3, 계면 장력은 35mN/m입니다. 그것은 유리한 결과로 IRD에 성공적으로 고용되었습니다. 15,17,19,20,22,16,12-14,23,18 최종 망막 재부착률은 95%에 달했다. 15 유리한 이차 재부착률을 나타내는 PVR과 관련된 IRD에 Densiron-68을 사용하는 것에 대한 몇 가지 보고서가 있습니다. 70%에서 95% 사이입니다. 17,21,24,25
그러나 다수의 망막 파열이 있는 RRD에 대한 Densiron-68 사용에 대한 데이터; 특히 상위 사분면과 하위 사분면을 모두 포함하는 경우; 충분하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - Densiron-68 탐포네이드를 사용한 다중 망막 절단(MRB)이 있는 RRD.
- 연령= 16세 이상
제외 기준:
- - 기존의 실리콘 오일(SO) 또는 Gas tamponade를 사용하는 RRD.
- 단일 RB가 있는 RRD
- 연령 < 16세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RD: (연구 사례 그룹 A)
Densiron에서 재배치
|
수술 종료 시 Densiron-68을 사용한 유리체절제술
|
|
RA : (대조군 B)
Densiron에서 재부착
|
수술 종료 시 Densiron-68을 사용한 유리체절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
망막 휴식 횟수
기간: 1 개월
|
( 2, 3, 4 이상)
|
1 개월
|
|
망막 휴식의 분포
기간: 1 개월
|
우수와 열등 / 열등만
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RD 사분면
기간: 1 개월
|
(1-4)
|
1 개월
|
|
PVR
기간: 1 개월
|
(예 아니오)
|
1 개월
|
|
- 저혈압(IOP < 6 mmHg) (예/아니오) - 저혈압(IOP < 6 mmHg) (예/아니오) - 저혈압(IOP < 6 mmHg) (예/아니오) 저혈압(IOP < 6 mmHg)
기간: 1 개월
|
예 아니오
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .