Redesprendimiento bajo Densiron para roturas múltiples de RD (Densiron)
Riesgo de redesprendimiento de retina con Densiron-68 en desprendimiento de retina regmatógeno con roturas múltiples de retina: un estudio retrospectivo de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desprendimiento de retina inferior (IRD) (desprendimiento de retina con roturas de la retina inferior ± vitreorretinopatía proliferativa) plantea un desafío para la vitrectomía pars plana primaria debido al efecto de taponamiento insuficiente. Los agentes de taponamiento más livianos que el agua, incluidos el gas y el aceite de silicona (SO), no brindan contacto con la retina inferior, lo que puede abrir rupturas de la retina inferior y también puede desarrollar vitreorretinopatía proliferativa (PVR).
Se utilizan agentes de taponamiento más pesados que el agua para la IRD con un resultado favorable. Incluyen: aceite de fluorosilicona (FSO) 1 2, líquidos de perfluorocarbono 3 4 , alcanos semifluorados, a saber, perfluorhexiloctano (F6H8) 5, y alcanos fluorados que incluyen: HeavySil 6, Oxane HD 7 8 9 10, HWS 46-3000 11 y Densiron- 68. 12-22
Densiron-68 (Fluoron, Neu Ulm, Alemania) consiste en una mezcla de polidimetilsiloxano 5000 (PDMS) (69,5 %) y perfluorhexiloctano (H6F8) (30,5 %). Tiene una viscosidad de 1387 mPas, gravedad específica de 1,06 g/cm3 y tensión interfacial de 35 mN/m. se ha empleado con éxito para IRD con un resultado favorable. 15,17,19,20,22,16,12-14,23,18 La tasa de reinserción retiniana final alcanzó hasta el 95%. 15 Hay varios informes sobre el uso de Densiron-68 para IRD asociado con PVR que revelan una tasa favorable de reinserción secundaria; oscilando entre el 70% y el 95%. 17,21,24,25
Sin embargo, los datos sobre el uso de Densiron -68 para RRD con roturas múltiples de retina; especialmente si involucra los cuadrantes superior e inferior; no son suficientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - RRD con roturas múltiples de retina (MRBs), utilizando taponamiento Densiron-68.
- Edad = 16 y mayores
Criterio de exclusión:
- - RRD utilizando taponamiento convencional de aceite de silicona (SO) o Gas.
- RRD con RB individuales
- Edad < 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RD: (grupo de casos de estudio A)
Reagrupamiento bajo Densiron
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Vitrectomía pars plana usando Densiron-68 al final de la cirugía
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AR : (grupo control B)
reinserción bajo Densiron
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Vitrectomía pars plana usando Densiron-68 al final de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de roturas de retina
Periodo de tiempo: 1 mes
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(2, 3, 4 o más)
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1 mes
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Distribución de rupturas retinianas
Periodo de tiempo: 1 mes
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superior e inferior / inferior solamente
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuadrantes DR
Periodo de tiempo: 1 mes
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(1-4)
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1 mes
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PVR
Periodo de tiempo: 1 mes
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(sí No)
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1 mes
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- Hipotonía (PIO < 6 mmHg) (sí/ no) - Hipotonía (PIO < 6 mmHg) (sí/ no) - Hipotonía (PIO < 6 mmHg) (sí/ no) Hipotonía (PIO < 6 mmHg)
Periodo de tiempo: 1 mes
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sí No
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-123-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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