Ridistaccamento sotto Densiron per rotture multiple RD (Densiron)
Rischio di distacco retinico sotto Densiron-68 nel distacco retinico regmatogeno con rotture multiple della retina: uno studio retrospettivo caso-controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il distacco di retina inferiore (IRD) (distacco di retina con rotture retiniche inferiori ± vitreoretinopatia proliferativa) rappresenta una sfida per la vitrectomia pars plana primaria a causa dell'insufficiente effetto di tamponamento. Gli agenti tamponanti più leggeri dell'acqua, inclusi gas e olio di silicone (SO), non forniscono alcun contatto con la retina inferiore, che può aprire rotture retiniche inferiori e può anche sviluppare vitreoretinopatia proliferativa (PVR).
Gli agenti tamponanti più pesanti dell'acqua vengono utilizzati per l'IRD con un esito favorevole. Includono: olio di fluorosilicone (FSO) 1 2, liquidi perfluorocarburici 3 4 , alcani semifluorurati in particolare perfluorhexyloctane (F6H8) 5 e alcani fluorurati che includono: HeavySil 6, Oxane HD 7 8 9 10, HWS 46-3000 11 e Densiron- 68. 12-22
Densiron-68 (Fluoron, Neu Ulm, Germania) è costituito da una miscela di polidimetilsilossano 5000 (PDMS) (69,5%) e perfluoroesilottano (H6F8) (30,5%). Ha una viscosità di 1387 mPas, un peso specifico di 1,06 g/cm3 e una tensione interfacciale di 35 mN/m. è stato impiegato con successo per IRD con esito favorevole. 15,17,19,20,22,16,12-14,23,18 Il tasso di riattaccamento retinico finale ha raggiunto il 95%. 15 Esistono diversi rapporti sull'uso di Densiron-68 per IRD associato a PVR che rivelano un tasso di riattacco secondario favorevole; compreso tra il 70% e il 95%. 17,21,24,25
Tuttavia, i dati sull'uso di Densiron -68 per RRD con più rotture retiniche; soprattutto se interessa sia il quadrante superiore che quello inferiore; non sono sufficienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - RRD con rotture multiple della retina (MRB), utilizzando il tamponamento Densiron-68.
- Età= 16 e oltre
Criteri di esclusione:
- - RRD utilizzando olio siliconico convenzionale (SO) o tamponamento con gas.
- RRD con singoli RB
- Età < 16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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RD: (caso di studio gruppo A)
Ridistaccamento sotto Densiron
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Vitrectomia pars plana con Densiron-68 alla fine dell'intervento
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RA: (gruppo di controllo B)
riattaccamento sotto Densiron
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Vitrectomia pars plana con Densiron-68 alla fine dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rotture retiniche
Lasso di tempo: 1 mese
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(2, 3, 4 o più)
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1 mese
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Distribuzione delle rotture retiniche
Lasso di tempo: 1 mese
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solo superiore e inferiore/inferiore
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quadranti RD
Lasso di tempo: 1 mese
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(1-4)
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1 mese
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PVR
Lasso di tempo: 1 mese
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(si No)
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1 mese
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- Ipotonia (IOP < 6 mmHg) (sì/no) - Ipotonia (IOP < 6 mmHg) (sì/no) - Ipotonia (IOP < 6 mmHg) (sì/no) Ipotonia (IOP < 6 mmHg)
Lasso di tempo: 1 mese
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si No
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-123-2022
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