Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redeachment under Densiron for RD Multiple Breaks (Densiron)

29. januar 2023 opdateret af: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Risiko for retinal redeachment under Densiron-68 i Rhegmatogen Retinal Detachment Med Multiple Retinal Break: A Retrospective Case Control Study

Densiron anvendes som tamponadingmiddel til nedre nethindeløsning med inferior nethindebrud Data om brugen af ​​Densiron -68 til RRD med flere nethindebrud; især hvis det involverer både overordnede og underordnede kvadranter; er ikke tilstrækkelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inferior retinal detachment (IRD) (nethindeløsning med inferior retinal pauser ± proliferativ vitreoretinopati) udgør en udfordring for primær pars plana vitrektomi på grund af den utilstrækkelige tamponadeeffekt. Lettere end vand tamponaderende midler - inklusive gas og silikoneolie (SO) - giver ingen kontakt med inferior retina, hvilket kan åbne op for inferior retinale pauser og også kan udvikle proliferativ vitreoretinopati (PVR).

Der anvendes tungere end vand tamponadingmidler til IRD med et gunstigt resultat. De omfatter: fluorsiliconeolie (FSO) 1 2, perfluorcarbonvæsker 3 4, semifluorerede alkaner, nemlig perfluorhexyloctan (F6H8) 5, og fluorerede alkaner, som omfatter: HeavySil 6, Oxane HD 7 8 9 10, HWS 00ron 110 og HWS 46-13 68. 12-22

Densiron-68 (Fluoron, Neu Ulm, Tyskland) består af en blanding af polydimethylsiloxan 5000 (PDMS) (69,5%) og perfluorhexyloctan (H6F8) (30,5%). Den har en viskositet på 1387 mPas, massefylde på 1,06 g/cm3 og grænsefladespænding på 35 mN/m. det er blevet anvendt med succes til IRD med et gunstigt resultat. 15,17,19,20,22,16,12-14,23,18 Den endelige retinale genbindingsrate nåede op til 95%. 15 Der er flere rapporter om brugen af ​​Densiron-68 til IRD i forbindelse med PVR, som afslører en gunstig sekundær genbindingshastighed; mellem 70 % og 95 %. 17,21,24,25

Data om brugen af ​​Densiron -68 til RRD med flere nethindebrud; især hvis det involverer både overordnede og underordnede kvadranter; er ikke tilstrækkelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv gennemgang af registreringer af tilfælde af "Rhegmatogen Retinal Detachment (RRD) with multiple Retinal breaks (MRBs)", for hvem der var blevet udført pars plana vitrektomi med Densiron-68 som tamponadingmiddel, i perioden fra marts 2014 til november 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - RRD med flere nethindebrud (MRB'er), ved hjælp af Densiron-68 tamponade.
  • Alder = 16 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • - RRD ved hjælp af konventionel silikoneolie (SO) eller gastamponade.
  • RRD med enkelte RB'er
  • Alder < 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RD: (studiecasegruppe A)
Afløsning under Densiron
Procedure: Densiron-68 (tung silikoneolie) tamponade til nethindeløsning
pars plana vitrektomi med Densiron-68 ved slutningen af ​​operationen
RA: (kontrolgruppe B)
genmontering under Densiron
Procedure: Densiron-68 (tung silikoneolie) tamponade til nethindeløsning
pars plana vitrektomi med Densiron-68 ved slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nethindebrud
Tidsramme: 1 måned
(2, 3, 4 eller flere)
1 måned
Fordeling af nethindebrud
Tidsramme: 1 måned
overlegen og ringere / kun ringere
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RD kvadranter
Tidsramme: 1 måned
(1-4)
1 måned
PVR
Tidsramme: 1 måned
(Ja Nej)
1 måned
- Hypotoni (IOP < 6 mmHg) (ja/nej) - Hypotoni (IOP < 6 mmHg) (ja/nej) - Hypotoni (IOP < 6 mmHg) (ja/nej) Hypotoni (IOP < 6 mmHg)
Tidsramme: 1 måned
Ja Nej
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dar El Oyoun Hospital

Samarbejdspartnere

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-123-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning Flere pauser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner