静脈-静脈 ECMO で重度の急性呼吸窮迫症候群患者における電気インピーダンス トモグラフィーによって監視される超保護換気 (EIT-ECMO)
ECMO がサポートする重度の ARDS (急性呼吸窮迫症候群) 患者の場合、通常のケアには、一回換気量と減圧を伴う「超保護」人工呼吸器の使用が含まれます。これにより、最終的に ARDS 患者の肺保護が強化される可能性があります。 潮汐が非常に低い場合も、肺のデリクルートメントが発生する可能性があります。 この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィーを使用して、過膨張および減量の回帰に対する非常に低い一回換気量の影響を監視することです。
二次的な目的は、一回換気量の減少中の最適な PEEP (呼気終末陽圧) の変化を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
重度のARDSのために静脈ECMOサポートを必要とする患者は、「超保護」人工呼吸器の導入中に電気インピーダンストモグラフィーで監視されます。
モニタリングは ECMO 人工呼吸器の設定で開始され、その後、一回換気量が段階的に下げられます。 人工呼吸器のその他のパラメータは一定に保たれます。 次に、各一回換気量の累積虚脱率と過膨張率が推定されます。 最適な 1 回換気量は、肺胞の過膨張と虚脱の最小合計によって定義されます。
また、各ステップの最後に、最適な肺胞リクルートメントと最小限の過膨張を組み合わせた最適な PEEP 設定を特定するために、PEEP 滴定が実行されます。 目的は、一回換気量の減少によって引き起こされる減員が PEP の適用によって減少できるかどうかを判断することです。 次に、理想的な PEEP を適用した異なる一回換気量の比較が実行されます。理想的な PEEP を適用した異なるレベルの一回換気量の間のインピーダンス測定法による虚脱領域と過膨張領域の割合の測定。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthieu Pr SCHMIDT
- 電話番号：01 42 16 29 37
- メール：matthieu.schmidt@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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コンタクト：
- Matthieu Pr SCHMIDT
- 電話番号：01 42 16 29 37
- メール：matthieu.schmidt@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 静脈 (VV)-ECMO の ARDS 患者
- 書面によるインフォームドコンセント
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠
- 法定保護措置の対象となる成人患者（チューター、キュレーター等）
- ペースメーカー、自動植込み型除細動器、
- -胸部ベルトの配置に対する禁忌（胸部または脊髄の外傷、最近の胸部手術など）
- 非排出気胸、気管支胸膜瘻
- 血行動態の不安定性 (すなわち、10 mL/kg を超える静脈内輸液または昇圧剤 2 mg/h のノルエピネフリンまたは 0.5 mg/h のエピネフリンの使用)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての患者が含まれます
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シリコーン EIT ベルトは、患者の胸部 (第 6 肋間傍胸骨腔) の周りに配置されます。
EIT データは、小さい交流電流 (50 kHz で 5 mA) を適用することによって生成されます。
「超保護」人工呼吸器の導入が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インピーダンスメトリー法による各一回換気量の累積虚脱率および過膨張率
時間枠：ある日
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その領域の機能的肺単位の数と各ピクセルの現在のコンプライアンスによって反映される「最良の」肺コンパートメントコンプライアンスを推定すると、ピクセルごとの虚脱と過膨張のパーセンテージが各一回換気量で比較され、定数 (ECMO 前) ) のぞき見。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各一回換気量でのインピーダンス測定法による最適な PEEP
時間枠：ある日
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PEEP 滴定は、最適な肺胞動員と各一回換気量での過膨張を最小限に抑える最適な PEEP 設定を特定するために実行されます。
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ある日
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最適な PEEP を適用したインピーダンス測定法により、一回換気量ごとに累積された虚脱および過膨張
時間枠：ある日
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その領域の機能的な肺ユニットの数と各ピクセルの現在のコンプライアンスによって反映される「最良の」肺コンパートメント コンプライアンスを推定し、最適な PEEP を使用して、ピクセルごとの虚脱と過膨張のパーセンテージが各一回換気量で比較されます。
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ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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