Ultrabeskyttende ventilasjon overvåket med elektrisk impedanstomografi hos pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom på veno-venøs ECMO (EIT-ECMO)
For ECMO-støttede pasienter med alvorlig ARDS (acute respiratory distress syndrome), inkluderer vanlig behandling bruk av "ultrabeskyttende" mekanisk ventilasjon med tidalvolum og trykkreduksjoner som til slutt kan forbedre lungebeskyttelsen til pasienter med ARDS. Selv om svært lav tidevann også kan føre til lunge-derekruttering. Målet med denne studien er å overvåke effekter av svært lavt tidevannsvolum på regresjon av overdistensjon og derekruttering ved bruk av elektrisk impedanstomografi.
Sekundært mål er å beskrive utviklingen av det optimale PEEP (Positive End Expiratory Pressure) under reduksjonen av tidalvolumet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som trenger venovenøs ECMO-støtte for alvorlig ARDS vil bli overvåket med elektrisk impedanstomografi under innføring av "ultrabeskyttende" mekanisk ventilasjon.
Overvåking vil starte med pre-ECMO ventilatorinnstilling, deretter vil tidalvolumet senkes trinnvis. Andre parametere for respiratoren vil bli holdt konstant. Deretter vil kumulerte kollaps- og overutvidelsesprosenter estimeres for hvert tidevannsvolum. Optimalt tidalvolum vil bli definert av den laveste summen av alveolær overdistensjon og kollaps.
På slutten av hvert trinn vil også PEEP-titrering bli utført for å identifisere den optimale PEEP-innstillingen som kombinerer den beste alveolære rekrutteringen med minimal overdistansering. Målet er å finne ut om avrekrutteringen indusert av reduksjonen i tidevolum kan reduseres ved bruk av PEP. Deretter vil sammenligning av de forskjellige tidevannsvolumene med påføring av ideell PEEP bli utført: måling av prosentandelen av kollapsede og overutvidede områder ved impedansmetrimetode mellom de forskjellige nivåene av tidevannsvolum med påføring av ideell PEEP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonnummer: 01 42 16 29 37
- E-post: matthieu.schmidt@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonnummer: 01 42 16 29 37
- E-post: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- pasient med ARDS på venovenøs (VV)-ECMO
- Skriftlig informert samtykke
- pasient tilknyttet en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Voksen pasient underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (veileder, kurator, etc.)
- Pasienter med pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter defibrillator,
- kontraindikasjoner for plassering av thoraxbelte (f.eks. thorax- eller ryggmargstraumer, nylig thoraxkirurgi)
- udrenert pneumothorax, bronkopleural fistel
- hemodynamisk ustabilitet (dvs. bruk av intravenøse væsker på mer enn 10 ml/kg eller vasopressorer 2 mg/t noradrenalin eller 0,5 mg/t adrenalin)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Alle pasienter inkludert
|
Et silikon EIT-belte vil bli plassert rundt pasientens thorax (sjette interkostale parasternale rom).
EIT-data vil bli generert ved bruk av en liten elektrisk vekselstrøm (5 mA ved 50 kHz).
Innføring av "ultrabeskyttende" mekanisk ventilasjon vil bli overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akkumulerte kollaps- og overdistanseringsprosenter for hvert tidevolum ved impedansmetrimetode
Tidsramme: En dag
|
Ved å estimere den "beste" lunge-rom-kompatibiliteten, reflektert av antall funksjonelle lungeenheter i den regionen, og gjeldende samsvar for hver piksel, vil kollaps- og overdistanseringsprosentene per piksel bli sammenlignet for hvert tidevolum, med konstant (pre-ECMO ) PEEP.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal PEEP ved impedansmetrimetode ved hvert tidevannsvolum
Tidsramme: En dag
|
PEEP-titrering vil bli utført for å identifisere den optimale PEEP-innstillingen som kombinerer den beste alveolære rekrutteringen med minimal overdistansering ved hvert tidevolum
|
En dag
|
|
akkumulert kollapset og overutvidet for hvert tidevannsvolum ved impedansmetrimetode med påføring av optimal PEEP
Tidsramme: En dag
|
Ved å estimere den "beste" lunge-rom-kompatibiliteten, reflektert av antall funksjonelle lungeenheter i den regionen, og gjeldende samsvar for hver piksel, vil kollaps- og overdistanseringsprosentene per piksel bli sammenlignet for hvert tidevolum, med optimal PEEP
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP230064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .