Ventilazione ultraprotettiva monitorata mediante tomografia ad impedenza elettrica in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave in ECMO veno-venoso (EIT-ECMO)
Per i pazienti supportati da ECMO con ARDS grave (sindrome da distress respiratorio acuto), le cure abituali includono l'uso di ventilazione meccanica "ultraprotettiva" con volume corrente e riduzioni della pressione che potrebbero in ultima analisi migliorare la protezione polmonare dei pazienti con ARDS. Anche se una marea molto bassa potrebbe anche causare il dereclutamento polmonare. Lo scopo di questo studio è monitorare gli effetti di un volume corrente molto basso sulla regressione dell'iperdistensione e del dereclutamento mediante tomografia ad impedenza elettrica.
Scopo secondario è descrivere l'evoluzione della PEEP (Positive End Expiratory Pressure) ottimale durante la diminuzione del volume corrente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che necessitano di supporto ECMO venovenoso per ARDS grave saranno monitorati con tomografia ad impedenza elettrica durante l'introduzione della ventilazione meccanica "ultraprotettiva".
Il monitoraggio inizierà con l'impostazione del ventilatore pre-ECMO, quindi il volume corrente verrà abbassato gradualmente. Gli altri parametri del ventilatore saranno mantenuti costanti. Quindi, saranno stimate le percentuali cumulate di collasso e sovradistensione per ciascun volume corrente. Il volume corrente ottimale sarà definito dalla somma più bassa di sovradistensione e collasso alveolare.
Inoltre, alla fine di ogni fase, verrà eseguita la titolazione della PEEP per identificare l'impostazione ottimale della PEEP che combini il miglior reclutamento alveolare con la minima sovradistensione. L'obiettivo è determinare se il dereclutamento indotto dalla diminuzione del volume corrente può essere ridotto dall'applicazione della PEP. Verrà quindi eseguito il confronto dei diversi volumi correnti con l'applicazione della PEEP ideale: misurazione della percentuale di aree collassate e sovradistese mediante metodo impedenziometrico tra i diversi livelli di volume corrente con l'applicazione della PEEP ideale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthieu Pr SCHMIDT
- Numero di telefono: 01 42 16 29 37
- Email: matthieu.schmidt@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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Contatto:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Numero di telefono: 01 42 16 29 37
- Email: matthieu.schmidt@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥ 18 anni
- paziente con ARDS su venovenous (VV)-ECMO
- Consenso informato scritto
- paziente iscritto ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Paziente maggiorenne sottoposto a misura di tutela legale (tutore, curatore, ecc.)
- Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile automatico,
- controindicazioni al posizionamento della cintura toracica (ad esempio, trauma toracico o del midollo spinale, recente intervento chirurgico toracico)
- pneumotorace non drenato, fistola broncopleurica
- instabilità emodinamica (cioè uso di liquidi per via endovenosa superiore a 10 ml/kg o vasopressori 2 mg/h di noradrenalina o 0,5 mg/h di epinefrina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventistico
Tutti i pazienti inclusi
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Una cintura EIT in silicone verrà posizionata attorno al torace del paziente (sesto spazio parasternale intercostale).
I dati EIT saranno generati mediante l'applicazione di una piccola corrente elettrica alternata (5 mA a 50 kHz).
Verrà monitorata l'introduzione della ventilazione meccanica "ultraprotettiva".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuali cumulate di collasso e sovradistensione per ciascun volume corrente mediante il metodo dell'impedenziometria
Lasso di tempo: Un giorno
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Stimando la "migliore" compliance del compartimento polmonare, riflessa dal numero di unità polmonari funzionali in quella regione, e la compliance attuale per ciascun pixel, le percentuali di collasso e sovradistensione per pixel saranno confrontate per ciascun volume corrente, con costante (pre-ECMO ) PIP.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PEEP ottimale con il metodo dell'impedenziometria ad ogni volume corrente
Lasso di tempo: Un giorno
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Verrà eseguita la titolazione della PEEP per identificare l'impostazione ottimale della PEEP che combini il miglior reclutamento alveolare con una minima sovradistensione ad ogni volume corrente
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Un giorno
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cumulato collassato e sovradisteso per ciascun volume corrente mediante metodo impedenziometrico con applicazione di PEEP ottimale
Lasso di tempo: Un giorno
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Stimando la "migliore" compliance del compartimento polmonare, riflessa dal numero di unità polmonari funzionali in quella regione, e la compliance attuale per ciascun pixel, le percentuali di collasso e sovradistensione per pixel saranno confrontate per ciascun volume corrente, con PEEP ottimale
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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