Ultrabeschermende beademing gecontroleerd door elektrische impedantietomografie bij patiënten met ernstig acuut respiratoir distress-syndroom op veno-veneuze ECMO (EIT-ECMO)
Voor door ECMO ondersteunde patiënten met ernstige ARDS (acute respiratory distress syndrome) omvat de gebruikelijke zorg het gebruik van "ultraprotectieve" mechanische beademing met teugvolume en drukverlagingen die uiteindelijk de longbescherming van patiënten met ARDS zouden kunnen verbeteren. Hoewel zeer laag getij ook pulmonale uitval kan veroorzaken. Het doel van deze studie is om de effecten van een zeer laag ademvolume op regressie van overdistensie en derecruitment te volgen met behulp van elektrische impedantietomografie.
Secundair doel is het beschrijven van de evolutie van de optimale PEEP (Positive End Expiratory Pressure) tijdens de afname van het ademvolume
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die venoveneuze ECMO-ondersteuning nodig hebben voor ernstige ARDS, zullen worden gecontroleerd met elektrische impedantietomografie tijdens de introductie van "ultraprotectieve" mechanische ventilatie.
De bewaking begint met pre-ECMO ventilatorinstelling, daarna wordt het teugvolume stap voor stap verlaagd. Andere parameters van de ventilator worden constant gehouden. Vervolgens worden de gecumuleerde percentages van collaps en overditentie geschat voor elk teugvolume. Het optimale ademvolume wordt bepaald door de laagste som van alveolaire overdistensie en collaps.
Aan het einde van elke stap wordt ook PEEP-titratie uitgevoerd om de optimale PEEP-instelling te bepalen die de beste alveolaire rekrutering combineert met minimale overmatige uitzetting. Het doel is om te bepalen of de derecruitment veroorzaakt door de afname van het ademvolume kan worden verminderd door de toepassing van PEP. Vervolgens zal een vergelijking van de verschillende teugvolumes met toepassing van ideale PEEP worden uitgevoerd: meting van het percentage ingeklapte en overgezwollen gebieden door impedantiemetriemethode tussen de verschillende niveaus van teugvolume met toepassing van ideale PEEP.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefoonnummer: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefoonnummer: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- patiënt met ARDS op venoveneuze (VV)-ECMO
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- patiënt is aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Meerderjarige patiënt onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (mentor, curator, etc.)
- Patiënten met een pacemaker, automatische implanteerbare cardioverterdefibrillator,
- contra-indicaties voor het plaatsen van een borstriem (bijv. trauma aan de borstkas of het ruggenmerg, recente borstoperaties)
- ongedraineerde pneumothorax, bronchopleurale fistel
- hemodynamische instabiliteit (d.w.z. gebruik van intraveneuze vloeistoffen van meer dan 10 ml/kg of vasopressoren 2 mg/uur noradrenaline of 0,5 mg/uur epinefrine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ingrijpend
Alle patiënten inbegrepen
|
Er wordt een siliconen EIT-riem rond de thorax van de patiënt geplaatst (zesde intercostale parasternale ruimte).
EIT-gegevens worden gegenereerd door toepassing van een kleine elektrische wisselstroom (5 mA bij 50 kHz).
De introductie van "ultraprotectieve" mechanische ventilatie zal worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecumuleerde collaps- en overditentiepercentages voor elk ademvolume volgens de impedantiemetriemethode
Tijdsspanne: Op een dag
|
Bij het schatten van de "beste" compliantie van het longcompartiment, weerspiegeld door het aantal functionele longeenheden in dat gebied, en de huidige compliantie voor elke pixel, zullen de instortings- en overditentiepercentages per pixel worden vergeleken voor elk teugvolume, met constante (pre-ECMO ) PIEP.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale PEEP door middel van impedantiemetrie bij elk ademvolume
Tijdsspanne: Op een dag
|
PEEP-titratie zal worden uitgevoerd om de optimale PEEP-instelling te identificeren die de beste alveolaire rekrutering combineert met minimale overmatige distentie bij elk teugvolume
|
Op een dag
|
|
gecumuleerd ingeklapt en overmatig opgezwollen voor elk teugvolume door impedantiemetriemethode met toepassing van optimale PEEP
Tijdsspanne: Op een dag
|
Door de "beste" compliantie van het longcompartiment te schatten, weerspiegeld door het aantal functionele longeenheden in dat gebied, en de huidige compliantie voor elke pixel, zullen de instortings- en overditentiepercentages per pixel worden vergeleken voor elk teugvolume, met optimale PEEP
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP230064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .