Ultraskyddande ventilation övervakad med elektrisk impedanstomografi hos patienter med allvarligt akut andnödsyndrom på veno-venös ECMO (EIT-ECMO)
För ECMO-stödda patienter med svår ARDS (acute respiratory distress syndrome), inkluderar vanlig vård användning av "ultraskyddande" mekanisk ventilation med tidalvolym och tryckminskningar som i slutändan kan förbättra lungskyddet hos patienter med ARDS. Även om mycket lågt tidvatten också kan orsaka pulmonell avrekrytering. Syftet med denna studie är att övervaka effekterna av mycket låg tidalvolym på regression av överdistension och avrekrytering med hjälp av elektrisk impedanstomografi.
Sekundärt syfte är att beskriva utvecklingen av den optimala PEEP (Positive End Expiratory Pressure) under minskningen av tidalvolymen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som behöver venenöst ECMO-stöd för svår ARDS kommer att övervakas med elektrisk impedanstomografi under införandet av "ultraskyddande" mekanisk ventilation.
Övervakningen startar med inställningen av fläkten före ECMO, sedan kommer tidalvolymen att sänkas steg för steg. Andra parametrar för ventilatorn kommer att hållas konstanta. Sedan kommer kumulerade kollaps- och överdistansprocenter att uppskattas för varje tidalvolym. Optimal tidalvolym kommer att definieras av den lägsta summan av alveolär överdistension och kollaps.
I slutet av varje steg kommer PEEP-titrering att utföras för att identifiera den optimala PEEP-inställningen som kombinerar den bästa alveolära rekryteringen med minimal överdistans. Syftet är att avgöra om den avrekrytering som induceras av minskningen av tidalvolymen kan minskas genom tillämpning av PEP. Sedan kommer en jämförelse av de olika tidalvolymerna med tillämpning av ideal PEEP att utföras: mätning av procentandelen kollapsade och överutspända områden med impedansmetrimetod mellan de olika nivåerna av tidalvolym med applicering av ideal PEEP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- patient med ARDS på venovenös (VV)-ECMO
- Skriftligt informerat samtycke
- patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Vuxen patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (handledare, kurator, etc.)
- Patienter med pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator,
- kontraindikationer för placering av bröstbältet (t.ex. thorax- eller ryggmärgstrauma, nyligen genomförd bröstkorgsoperation)
- odränerad pneumothorax, bronkopleural fistel
- hemodynamisk instabilitet (dvs användning av intravenösa vätskor på mer än 10 mL/kg eller vasopressorer 2 mg/h noradrenalin eller 0,5 mg/h epinefrin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell
Alla patienter inkluderade
|
Ett EIT-bälte av silikon kommer att placeras runt patientens bröstkorg (sjätte interkostala parasternala utrymmet).
EIT-data kommer att genereras genom applicering av en liten elektrisk växelström (5 mA vid 50 kHz).
Införande av "ultraskyddande" mekanisk ventilation kommer att övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ackumulerade kollaps- och överdistansprocenter för varje tidalvolym genom impedansmetrimetod
Tidsram: En dag
|
Uppskattning av den "bästa" lungkompartmentkompatibiliteten, reflekterad av antalet funktionella lungenheter i den regionen, och aktuell överensstämmelse för varje pixel, kommer kollaps- och överdistansprocenten per pixel att jämföras för varje tidalvolym, med konstant (pre-ECMO ) PEEP.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal PEEP genom impedansmetrimetod vid varje tidalvolym
Tidsram: En dag
|
PEEP-titrering kommer att utföras för att identifiera den optimala PEEP-inställningen som kombinerar den bästa alveolära rekryteringen med minimal överdistans vid varje tidalvolym
|
En dag
|
|
ackumulerade kollapsade och överutspända för varje tidalvolym genom impedansmetrimetod med tillämpning av optimal PEEP
Tidsram: En dag
|
Genom att uppskatta den "bästa" lungkompartmentkompatibiliteten, reflekterad av antalet funktionella lungenheter i den regionen, och nuvarande efterlevnad för varje pixel, jämförs kollaps- och överdistentionsprocenten per pixel för varje tidalvolym, med optimal PEEP
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .