Ultraprotektivní ventilace monitorovaná pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem těžké akutní respirační tísně na veno-venózní ECMO (EIT-ECMO)
U pacientů s podporou ECMO s těžkým ARDS (syndrom akutní respirační tísně) obvyklá péče zahrnuje použití „ultraprotektivní“ mechanické ventilace s dechovým objemem a snížením tlaku, což by mohlo v konečném důsledku zvýšit ochranu plic pacientů s ARDS. I když velmi nízký příliv může také způsobit plicní nábor. Cílem této studie je sledovat vliv velmi nízkého dechového objemu na regresi nadměrné distenze a derecruitmentu pomocí elektrické impedanční tomografie.
Sekundárním cílem je popsat vývoj optimálního PEEP (Positive End Expiratory Pressure) při poklesu dechového objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti vyžadující venovenózní ECMO podporu pro závažné ARDS budou sledováni pomocí elektrické impedanční tomografie během zavádění „ultraprotektivní“ mechanické ventilace.
Monitorování bude zahájeno nastavením ventilátoru před ECMO, poté se bude dechový objem postupně snižovat. Ostatní parametry ventilátoru zůstanou konstantní. Poté se pro každý dechový objem odhadne kumulovaná procenta kolapsu a nadměrné distenze. Optimální dechový objem bude definován nejnižším součtem alveolární nadměrné distenze a kolapsu.
Na konci každého kroku bude také provedena titrace PEEP, aby se určilo optimální nastavení PEEP, které kombinuje nejlepší alveolární nábor s minimálním přetažením. Cílem je zjistit, zda lze snížením dechového objemu snížit nábor vyvolaný snížením dechového objemu aplikací PEP. Poté bude provedeno srovnání různých dechových objemů s aplikací ideálního PEEP: měření procenta zhroucených a přetažených oblastí metodou impedancemetrie mezi různými úrovněmi dechového objemu s aplikací ideálního PEEP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonní číslo: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonní číslo: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let
- pacient s ARDS na venovenózní (VV)-ECMO
- Písemný informovaný souhlas
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Dospělý pacient podléhající opatřením právní ochrany (lektor, kurátor atd.)
- Pacienti s kardiostimulátorem, automatickým implantabilním kardioverterem defibrilátorem,
- kontraindikace umístění hrudního pásu (např. poranění hrudníku nebo míchy, nedávná operace hrudníku)
- nedrénovaný pneumotorax, bronchopleurální píštěl
- hemodynamická nestabilita (tj. použití intravenózních tekutin v množství větším než 10 ml/kg nebo vazopresorů 2 mg/h norepinefrinu nebo 0,5 mg/h adrenalinu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Včetně všech pacientů
|
Kolem hrudníku pacienta (šestý mezižeberní parasternální prostor) bude umístěn silikonový EIT pás.
Data EIT budou generována aplikací malého střídavého elektrického proudu (5 mA při 50 kHz).
Bude monitorováno zavedení „ultraprotektivní“ mechanické ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kumulovaná procenta kolapsu a nadměrné distenze pro každý dechový objem metodou impedancemetrie
Časové okno: Jednoho dne
|
Při odhadu „nejlepší“ poddajnosti plicního kompartmentu, odrážejícího se počtem funkčních plicních jednotek v této oblasti a aktuální poddajnosti pro každý pixel, budou porovnány procenta kolapsu a nadměrného roztažení na pixel pro každý dechový objem s konstantní (před ECMO ) PEEP.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální PEEP metodou impedancemetrie při každém dechovém objemu
Časové okno: Jednoho dne
|
Provede se titrace PEEP, aby se určilo optimální nastavení PEEP, které kombinuje nejlepší alveolární nábor s minimální nadměrnou distenzí při každém dechovém objemu
|
Jednoho dne
|
|
kumulované zhroucené a přetažené pro každý dechový objem metodou impedancemetrie s aplikací optimálního PEEP
Časové okno: Jednoho dne
|
Při odhadu „nejlepší“ poddajnosti plicního kompartmentu, která se odráží v počtu funkčních plicních jednotek v této oblasti a aktuální poddajnosti pro každý pixel, budou porovnány procenta kolapsu a nadměrné distenze na pixel pro každý dechový objem s optimálním PEEP
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .