Ультразащитная вентиляция легких под контролем электроимпедансной томографии у пациентов с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом на вено-венозной ЭКМО (EIT-ECMO)
Для пациентов с тяжелым ОРДС (острый респираторный дистресс-синдром) с поддержкой ЭКМО обычная помощь включает использование «сверхзащитной» механической вентиляции с уменьшением дыхательного объема и давления, что в конечном итоге может усилить защиту легких у пациентов с ОРДС. Хотя очень низкие приливы также могут вызывать прекращение рекрутмента легких. Целью данного исследования является мониторинг влияния очень низкого дыхательного объема на регресс перерастяжения и потери рекрутмента с помощью электроимпедансной томографии.
Вторичная цель - описать эволюцию оптимального ПДКВ (положительного давления в конце выдоха) во время уменьшения дыхательного объема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, нуждающиеся в вено-венозной поддержке ЭКМО при тяжелом ОРДС, будут находиться под наблюдением с помощью электроимпедансной томографии во время введения «сверхзащитной» ИВЛ.
Мониторинг начнется с настройки аппарата ИВЛ до ЭКМО, затем дыхательный объем будет постепенно снижаться. Остальные параметры аппарата ИВЛ останутся постоянными. Затем для каждого дыхательного объема будут оцениваться суммарные проценты коллапса и перерастяжения. Оптимальный дыхательный объем будет определяться наименьшей суммой альвеолярного перерастяжения и коллапса.
Кроме того, в конце каждого шага будет выполняться титрование ПДКВ для определения оптимального значения ПДКВ, которое сочетает в себе наилучшее альвеолярное рекрутирование с минимальным перерастяжением. Цель состоит в том, чтобы определить, можно ли уменьшить прекращение рекрутмента, вызванное уменьшением дыхательного объема, с помощью ПКП. Затем будет выполнено сравнение различных дыхательных объемов с применением идеального ПДКВ: измерение процентной доли областей коллапса и перерастяжения методом импедансометрии между различными уровнями дыхательного объема с применением идеального ПДКВ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthieu Pr SCHMIDT
- Номер телефона: 01 42 16 29 37
- Электронная почта: matthieu.schmidt@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Номер телефона: 01 42 16 29 37
- Электронная почта: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 18 лет
- пациент с ОРДС на вено-венозной (ВВ)-ЭКМО
- Письменное информированное согласие
- пациент, связанный со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Беременность
- Совершеннолетний пациент, к которому применена мера правовой защиты (тьютор, куратор и т.д.)
- Пациенты с кардиостимулятором, автоматическим имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором,
- противопоказания к наложению торакального ремня (например, травма грудного или спинного мозга, недавняя торакальная операция)
- недренированный пневмоторакс, бронхоплевральный свищ
- гемодинамическая нестабильность (т. е. внутривенное введение жидкостей более 10 мл/кг или вазопрессоров 2 мг/ч норадреналина или 0,5 мг/ч адреналина)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Все пациенты включены
|
Силиконовый пояс EIT будет помещен вокруг грудной клетки пациента (шестое межреберье около грудины).
Данные EIT будут генерироваться приложением слабого переменного электрического тока (5 мА при 50 кГц).
Внедрение «сверхзащитной» ИВЛ будет контролироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупный процент коллапса и перерастяжения для каждого дыхательного объема методом импедансометрии
Временное ограничение: Один день
|
Оценивая «наилучшую» податливость легочного отсека, отражаемую количеством функциональных легочных единиц в этой области, и текущую податливость для каждого пикселя, процент коллапса и перерастяжения на пиксель будет сравниваться для каждого дыхательного объема с постоянным (до ЭКМО ) ПИФ.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное ПДКВ методом импедансометрии при каждом дыхательном объеме
Временное ограничение: Один день
|
Будет проведено титрование ПДКВ для определения оптимального значения ПДКВ, которое сочетает в себе наилучшее альвеолярное рекрутирование с минимальным перерастяжением при каждом дыхательном объеме.
|
Один день
|
|
кумулятивный коллапс и перерастяжение для каждого дыхательного объема методом импедансометрии с применением оптимального ПДКВ
Временное ограничение: Один день
|
При оценке «наилучшей» податливости легочного отсека, отражаемой количеством функциональных легочных единиц в этой области, и текущей податливостью для каждого пикселя, процент коллапса и перерастяжения на пиксель будет сравниваться для каждого дыхательного объема с оптимальным ПДКВ.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .