Ultraprotektive Beatmung, überwacht durch elektrische Impedanztomographie bei Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom bei veno-venöser ECMO (EIT-ECMO)
Bei ECMO-unterstützten Patienten mit schwerem ARDS (akutes Atemnotsyndrom) umfasst die übliche Versorgung die Verwendung einer „ultraprotektiven“ mechanischen Beatmung mit Tidalvolumen- und Druckreduzierungen, die letztendlich den Lungenschutz von Patienten mit ARDS verbessern könnten. Obwohl sehr niedrige Gezeiten auch zu einer pulmonalen Derekrutierung führen können. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines sehr niedrigen Tidalvolumens auf die Regression von Überdehnung und Derecruitment mittels elektrischer Impedanztomographie zu überwachen.
Sekundäres Ziel ist es, die Entwicklung des optimalen PEEP (Positive End Expiratory Pressure) während der Abnahme des Tidalvolumens zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die bei schwerem ARDS eine venovenöse ECMO-Unterstützung benötigen, werden während der Einführung einer „ultraprotektiven“ mechanischen Beatmung mit elektrischer Impedanztomographie überwacht.
Die Überwachung beginnt mit der Prä-ECMO-Einstellung des Beatmungsgeräts, dann wird das Tidalvolumen schrittweise verringert. Andere Parameter des Ventilators werden konstant gehalten. Dann werden die kumulierten Kollaps- und Überdehnungsprozentsätze für jedes Tidalvolumen geschätzt. Das optimale Tidalvolumen wird durch die niedrigste Summe aus alveolärer Überdehnung und Kollaps definiert.
Außerdem wird am Ende jedes Schritts eine PEEP-Titration durchgeführt, um die optimale PEEP-Einstellung zu ermitteln, die die beste alveoläre Rekrutierung mit minimaler Überdehnung kombiniert. Ziel ist es festzustellen, ob der durch die Abnahme des Tidalvolumens induzierte Derecruitment durch die Anwendung von PEP reduziert werden kann. Dann erfolgt ein Vergleich der verschiedenen Tidalvolumina mit Anwendung des idealen PEEP: Messung des Prozentsatzes kollabierter und überdehnter Bereiche durch Impedanzmetriemethode zwischen den verschiedenen Niveaus des Tidalvolumens mit Anwendung des idealen PEEP.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonnummer: 01 42 16 29 37
- E-Mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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Kontakt:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Telefonnummer: 01 42 16 29 37
- E-Mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥ 18 Jahren
- Patient mit ARDS unter venovenöser (VV)-ECMO
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Volljähriger Patient, der einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegt (Tutor, Kurator etc.)
- Patienten mit einem Herzschrittmacher, einem automatischen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator,
- Kontraindikationen für die Platzierung des Thoraxgurts (z. B. Thorax- oder Rückenmarkstrauma, kürzliche Thoraxoperation)
- undrainierter Pneumothorax, bronchopleurale Fistel
- hämodynamische Instabilität (d. h. Verwendung von intravenösen Flüssigkeiten von mehr als 10 ml/kg oder Vasopressoren 2 mg/h Noradrenalin oder 0,5 mg/h Adrenalin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionell
Alle Patienten eingeschlossen
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Ein EIT-Gürtel aus Silikon wird um den Brustkorb des Patienten gelegt (sechster parasternaler Zwischenrippenraum).
EIT-Daten werden durch Anlegen eines kleinen elektrischen Wechselstroms (5 mA bei 50 kHz) erzeugt.
Die Einführung einer „ultraprotektiven“ mechanischen Beatmung wird überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kumulierte Kollaps- und Überdehnungsprozentsätze für jedes Tidalvolumen durch Impedanzmetriemethode
Zeitfenster: Einmal
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Durch Abschätzen der "besten" Lungenkompartiment-Compliance, die sich in der Anzahl der funktionellen Lungeneinheiten in dieser Region widerspiegelt, und der aktuellen Compliance für jedes Pixel werden die Kollaps- und Überdehnungsprozentsätze pro Pixel für jedes Atemzugvolumen mit konstanten (vor ECMO ) PEEP.
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Optimaler PEEP durch Impedanzmetriemethode bei jedem Tidalvolumen
Zeitfenster: Einmal
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Die PEEP-Titration wird durchgeführt, um die optimale PEEP-Einstellung zu ermitteln, die die beste alveoläre Rekrutierung mit minimaler Überdehnung bei jedem Tidalvolumen kombiniert
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Einmal
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kumuliert kollabiert und überdehnt für jedes Tidalvolumen durch Impedanzmetrieverfahren mit Anwendung des optimalen PEEP
Zeitfenster: Einmal
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Durch Abschätzen der "besten" Lungenkompartiment-Compliance, die sich in der Anzahl der funktionellen Lungeneinheiten in dieser Region widerspiegelt, und der aktuellen Compliance für jedes Pixel werden die Kollaps- und Überdehnungsprozentsätze pro Pixel für jedes Atemzugvolumen mit optimalem PEEP verglichen
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230064
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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