- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717218
Veno-venous ECMO에서 중증급성호흡곤란증후군 환자의 전기임피던스 단층촬영으로 모니터링되는 초보호 인공호흡 (EIT-ECMO)
중증 ARDS(급성 호흡곤란 증후군)가 있는 ECMO 지원 환자의 경우 일반적인 치료에는 ARDS 환자의 폐 보호를 궁극적으로 강화할 수 있는 일회 호흡량 및 압력 감소와 함께 "초보호" 기계 환기 사용이 포함됩니다. 매우 낮은 조수는 또한 폐 감원을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 과팽창 및 감원의 퇴행에 대한 매우 낮은 일회 호흡량의 영향을 모니터링하는 것입니다.
두 번째 목표는 일회 호흡량이 감소하는 동안 최적의 PEEP(호기말 양압)의 변화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 ARDS에 대해 정맥 ECMO 지원이 필요한 환자는 "초보호" 기계 환기를 도입하는 동안 전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링됩니다.
사전 ECMO 인공호흡기 설정으로 모니터링이 시작된 다음 일회 호흡량이 단계적으로 낮아집니다. 인공호흡기의 다른 매개변수는 일정하게 유지됩니다. 그런 다음 각 일회 호흡량에 대해 누적 허탈 및 과팽창 비율이 추정됩니다. 최적의 일회 호흡량은 폐포 과팽창과 허탈의 최저 합으로 정의됩니다.
또한 각 단계의 끝에서 PEEP 적정을 수행하여 최상의 폐포 모집과 최소의 과도한 팽창을 결합하는 최적의 PEEP 설정을 식별합니다. 목표는 일회 호흡량 감소로 인한 감원이 PEP 적용으로 감소될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 그런 다음 이상적인 PEEP를 적용한 다양한 일회 호흡량 비교가 수행됩니다. 즉, 이상적인 PEEP를 적용한 다양한 수준의 일회 호흡량 사이에서 임피던스 측정법으로 허탈된 영역과 과팽창된 영역의 비율을 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthieu Pr SCHMIDT
- 전화번호: 01 42 16 29 37
- 이메일: matthieu.schmidt@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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연락하다:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- 전화번호: 01 42 16 29 37
- 이메일: matthieu.schmidt@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정맥(VV)-ECMO에서 ARDS 환자
- 서면 동의서
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 임신
- 법적 보호조치 대상인 성인 환자(강사, 큐레이터 등)
- 심박 조율기, 자동 이식형 제세동기,
- 흉부 벨트 배치에 대한 금기(예: 흉부 또는 척수 외상, 최근 흉부 수술)
- 배액되지 않은 기흉, 기관지 흉막 누공
- 혈역학적 불안정성(즉, 10mL/kg 이상의 정맥 수액 또는 노르에피네프린 2mg/h 또는 에피네프린 0.5mg/h의 승압제 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
모든 환자 포함
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실리콘 EIT 벨트는 환자의 흉부(여섯 번째 늑간 흉골 공간) 주위에 배치됩니다.
EIT 데이터는 작은 교류 전류(50kHz에서 5mA)를 적용하여 생성됩니다.
"초보호" 기계적 환기의 도입이 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 측정법에 의한 각 일회 호흡량에 대한 누적 허탈 및 과팽창 백분율
기간: 어느 날
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해당 지역의 기능적 폐 단위 수에 의해 반영되는 "최상의" 폐 구획 순응도 및 각 픽셀에 대한 현재 순응도를 추정하면 픽셀당 허탈 및 과신전 백분율이 각 일회 호흡량에 대해 상수(pre-ECMO ) 엿보다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 일회 호흡량에서 임피던스 측정법에 의한 최적의 PEEP
기간: 어느 날
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PEEP 적정은 각 일회 호흡량에서 최소의 과도한 팽창과 최상의 폐포 모집을 결합하는 최적의 PEEP 설정을 식별하기 위해 수행됩니다.
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어느 날
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최적의 PEEP를 적용한 임피던스 측정법으로 일회 호흡량별 누적 허탈 및 과팽창
기간: 어느 날
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해당 지역의 기능적 폐 단위 수로 반영되는 "최상의" 폐구획 순응도와 각 픽셀의 현재 순응도를 추정하면 최적의 PEEP를 사용하여 각 일회 호흡량에 대해 픽셀당 허탈 및 과확장 비율을 비교합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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