Wentylacja ultraochronna monitorowana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej podczas ECMO żylno-żylnego (EIT-ECMO)
W przypadku pacjentów wspieranych przez ECMO z ciężkim ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) standardowa opieka obejmuje stosowanie „ultraochronnej” wentylacji mechanicznej z redukcją objętości oddechowej i ciśnienia, co może ostatecznie poprawić ochronę płuc pacjentów z ARDS. Chociaż bardzo niskie pływy mogą również powodować derekrutację płuc. Celem tego badania jest monitorowanie wpływu bardzo małej objętości oddechowej na regresję nadmiernego rozdęcia i derekrutacji za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Celem drugorzędnym jest opisanie ewolucji optymalnego PEEP (dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego) podczas zmniejszania objętości oddechowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci wymagający żylno-żylnego wspomagania ECMO z powodu ciężkiego ARDS będą monitorowani za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej podczas wprowadzania „ultraprotekcyjnej” wentylacji mechanicznej.
Monitorowanie rozpocznie się od ustawień respiratora pre-ECMO, następnie objętość oddechowa będzie stopniowo zmniejszana. Pozostałe parametry wentylatora będą utrzymywane na stałym poziomie. Następnie dla każdej objętości oddechowej zostaną oszacowane skumulowane wartości procentowe zapaści i nadmiernego rozdęcia. Optymalna objętość oddechowa będzie określona przez najniższą sumę nadmiernego rozciągnięcia i zapadnięcia się pęcherzyków płucnych.
Ponadto na końcu każdego etapu zostanie przeprowadzone miareczkowanie PEEP w celu określenia optymalnego ustawienia PEEP, które łączy najlepszą rekrutację pęcherzyków płucnych z minimalnym nadmiernym rozciągnięciem. Celem jest ustalenie, czy derekrutacja wywołana spadkiem objętości oddechowej może zostać zmniejszona przez zastosowanie PEP. Następnie przeprowadzone zostanie porównanie różnych objętości oddechowych z zastosowaniem idealnego PEEP: pomiar procentowy obszarów zapadniętych i nadmiernie rozdętych metodą impedancji między różnymi poziomami objętości oddechowej z zastosowaniem idealnego PEEP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthieu Pr SCHMIDT
- Numer telefonu: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Numer telefonu: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 lat
- pacjent z ARDS w trybie żylno-żylnym (VV)-ECMO
- Pisemna świadoma zgoda
- pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pełnoletni pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (opiekun, kurator itp.)
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, automatycznym wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem,
- przeciwwskazania do założenia pasa piersiowego (np. uraz klatki piersiowej lub rdzenia kręgowego, niedawno przebyta operacja klatki piersiowej)
- niedrenowana odma opłucnowa, przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- niestabilność hemodynamiczna (tj. stosowanie płynów dożylnych w ilości większej niż 10 ml/kg lub leków wazopresyjnych 2 mg/h noradrenaliny lub 0,5 mg/h adrenaliny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Uwzględniono wszystkich pacjentów
|
Silikonowy pas EIT zostanie umieszczony wokół klatki piersiowej pacjenta (szósta przestrzeń międzyżebrowa przymostkowa).
Dane EIT będą generowane przez zastosowanie małego zmiennego prądu elektrycznego (5 mA przy 50 kHz).
Monitorowane będzie wprowadzanie „ultraochronnej” wentylacji mechanicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skumulowane wartości procentowe zapaści i nadmiernego rozdęcia dla każdej objętości oddechowej metodą impedancji
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Oceniając „najlepszą” podatność przedziału płucnego, odzwierciedloną przez liczbę funkcjonalnych jednostek płucnych w tym regionie, oraz bieżącą podatność dla każdego piksela, dla każdej objętości oddechowej porównane zostaną procenty zapadnięcia się i nadmiernego rozdęcia dla każdej objętości oddechowej ze stałą (przed ECMO ) PEEP.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalny PEEP metodą impedancji przy każdej objętości oddechowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Miareczkowanie PEEP zostanie przeprowadzone w celu określenia optymalnego ustawienia PEEP, które łączy najlepszą rekrutację pęcherzyków płucnych z minimalnym nadmiernym rozciągnięciem przy każdej objętości oddechowej
|
Pewnego dnia
|
|
skumulowane zapadnięcie i rozdęcie dla każdej objętości oddechowej metodą impedancji z zastosowaniem optymalnego PEEP
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Szacując „najlepszą” podatność przedziału płucnego, odzwierciedloną przez liczbę funkcjonalnych jednostek płucnych w tym regionie, oraz aktualną podatność dla każdego piksela, porównane zostaną procentowe zapadnięcie się i nadmierne rozdęcie na piksel dla każdej objętości oddechowej z optymalnym PEEP
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .