Sähköimpedanssitomografialla valvottu ultrasuojaava ventilaatio potilailla, joilla on vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä laskimolaskimo-ECMO:ssa (EIT-ECMO)
ECMO-tuetuilla potilailla, joilla on vaikea ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä), tavanomaiseen hoitoon kuuluu "ultrasuojaava" mekaaninen ventilaatio hengityksen tilavuuden ja paineen alentamalla, mikä saattaa viime kädessä parantaa ARDS-potilaiden keuhkojen suojausta. Vaikka erittäin alhainen vuorovesi voi myös aiheuttaa keuhkojen rekrytoitumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata erittäin alhaisen vuorovesitilavuuden vaikutuksia ylipaineen regressioon ja rekrytoitumiseen sähköisen impedanssitomografian avulla.
Toissijaisena tavoitteena on kuvata optimaalisen PEEP:n (Positive End Expiratory Pressure) kehitystä hengityksen tilavuuden pienentyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka tarvitsevat laskimolaskimon ECMO-tukea vaikean ARDS:n vuoksi, seurataan sähköimpedanssitomografialla "ultrasuojaavan" mekaanisen ventilaation käyttöönoton aikana.
Valvonta alkaa esi-ECMO-hengityslaitteen asetuksella, jonka jälkeen hengityksen tilavuutta pienennetään asteittain. Muut ventilaattorin parametrit pidetään vakioina. Tämän jälkeen kunkin vuoroveden tilavuuden kumuloitunut romahdus ja ylivuotoprosentti arvioidaan. Optimaalinen kertahengitystilavuus määritellään alveolaaristen ylivenytysten ja kollapsien pienimmän summan perusteella.
Jokaisen vaiheen lopussa suoritetaan myös PEEP-titraus optimaalisen PEEP-asetuksen tunnistamiseksi, joka yhdistää parhaan alveolaarisen rekrytoinnin ja minimaalisen ylivuotoisuuden. Tavoitteena on selvittää, voidaanko hengityksen määrän vähenemisen aiheuttamaa rekrytoitumista vähentää PEP:llä. Tämän jälkeen suoritetaan erilaisten vuorovesitilavuuksien vertailu ihanteellisen PEEP:n avulla: romahtaneiden ja ylilaajentuneiden alueiden prosenttiosuuden mittaus impedanssimetrimenetelmällä vuoroveden tilavuuden eri tasojen välillä ideaalisen PEEP:n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- ARDS-potilaalla laskimolaskimon (VV)-ECMO:ssa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikuinen potilas, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (ohjaaja, kuraattori jne.)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori,
- vasta-aiheet rintavyön asettamiselle (esim. rinta- tai selkäydintrauma, äskettäinen rintakehäleikkaus)
- tyhjentämätön pneumotoraksi, bronkopleuraalinen fisteli
- hemodynaaminen epävakaus (eli suonensisäisten nesteiden käyttö yli 10 ml/kg tai vasopressorien käyttö 2 mg/h noradrenaliinia tai 0,5 mg/h adrenaliinia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki potilaat mukaan lukien
|
Silikoninen EIT-vyö asetetaan potilaan rintakehän ympärille (kuudes kylkiluiden välinen parasternaalinen tila).
EIT-tiedot tuotetaan käyttämällä pientä vaihtovirtaa (5 mA 50 kHz:ssä).
"Ultrasuojaavan" mekaanisen ilmanvaihdon käyttöönottoa seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumuloidut romahdus- ja ylipaineprosentit kullekin hengityksen tilavuudelle impedanssimetrimenetelmällä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioimalla "paras" keuhkotilan mukauttaminen, joka näkyy toiminnallisten keuhkoyksiköiden määränä kyseisellä alueella, ja kunkin pikselin nykyinen yhteensopivuus, romahdus- ja ylivuotoprosentteja pikseliä kohden verrataan jokaiselle hengityksen tilavuudelle vakiolla (ennen ECMO:ta). ) PEEP.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen PEEP impedanssimetrimenetelmällä jokaisella hengityksen tilavuudella
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
PEEP-titraus suoritetaan optimaalisen PEEP-asetuksen tunnistamiseksi, joka yhdistää parhaan keuhkorakkuloiden kerääntymisen minimaaliseen ylipaineeseen jokaisella hengityksen tilavuudella.
|
Yksi päivä
|
|
kumuloitu romahdettu ja ylipaisutettu kullekin vuoroveden tilavuudelle impedanssimetrimenetelmällä optimaalista PEEP:tä käyttäen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Arvioimalla "paras" keuhkotilan mukauttaminen, joka heijastuu toiminnallisten keuhkoyksiköiden lukumääränä kyseisellä alueella, ja kunkin pikselin nykyinen yhteensopivuus, pikseliä kohden verrataan romahdus- ja ylivuotoprosentteja jokaiselle hengityksen tilavuudelle optimaalisella PEEP-arvolla.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava ARDS
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
National University Health System, SingaporeAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalValmis
-
Southeast University, ChinaValmis
-
Magni FedericoTuntematon
-
Wolfson Medical CenterTuntematon