Ventilação ultraprotetora monitorada por tomografia de impedância elétrica em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo grave em ECMO venovenosa (EIT-ECMO)
Para pacientes apoiados por ECMO com SDRA grave (síndrome do desconforto respiratório agudo), os cuidados habituais incluem o uso de ventilação mecânica "ultraprotetora" com volume corrente e reduções de pressão que podem, em última análise, aumentar a proteção pulmonar de pacientes com SDRA. Embora a maré muito baixa também possa causar desrecrutamento pulmonar. O objetivo deste estudo é monitorar os efeitos do volume corrente muito baixo na regressão da hiperdistensão e desrecrutamento usando tomografia de impedância elétrica.
O objetivo secundário é descrever a evolução da PEEP ideal (Positive End Expiratory Pressure) durante a diminuição do volume corrente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que necessitam de suporte venovenoso de ECMO para SDRA grave serão monitorados com tomografia de impedância elétrica durante a introdução da ventilação mecânica "ultraprotetora".
O monitoramento começará com a configuração do ventilador pré-ECMO e, em seguida, o volume corrente será reduzido passo a passo. Os demais parâmetros do ventilador serão mantidos constantes. Em seguida, as porcentagens acumuladas de colapso e superdistensão serão estimadas para cada volume corrente. O volume corrente ideal será definido pela menor soma de hiperdistensão e colapso alveolar.
Além disso, ao final de cada etapa, a titulação da PEEP será realizada para identificar a configuração de PEEP ideal que combine o melhor recrutamento alveolar com o mínimo de hiperdistensão. O objetivo é determinar se o desrecrutamento induzido pela diminuição do volume corrente pode ser reduzido pela aplicação de PEP. Em seguida, será realizada a comparação dos diferentes volumes correntes com aplicação de PEEP ideal: medição do percentual de áreas colapsadas e hiperdistendidas pelo método da impedância entre os diferentes níveis de volume corrente com aplicação de PEEP ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthieu Pr SCHMIDT
- Número de telefone: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Número de telefone: 01 42 16 29 37
- E-mail: matthieu.schmidt@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 18 anos
- paciente com SDRA em venovenoso (VV)-ECMO
- Consentimento informado por escrito
- paciente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Paciente adulto sujeito a medida de proteção legal (tutor, curador, etc.)
- Pacientes com marca-passo, cardioversor desfibrilador implantável automático,
- contra-indicações para a colocação do cinto torácico (por exemplo, trauma torácico ou da medula espinhal, cirurgia torácica recente)
- pneumotórax não drenado, fístula broncopleural
- instabilidade hemodinâmica (ou seja, uso de fluidos intravenosos de mais de 10 mL/kg ou vasopressores 2 mg/h de norepinefrina ou 0,5 mg/h de epinefrina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencional
Todos os pacientes incluídos
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Uma cinta TIE de silicone será colocada ao redor do tórax do paciente (sexto espaço paraesternal intercostal).
Os dados da EIT serão gerados pela aplicação de uma pequena corrente elétrica alternada (5 mA a 50 kHz).
A introdução da ventilação mecânica "ultraprotetora" será monitorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagens acumuladas de colapso e superdistensão para cada volume corrente pelo método de impedância
Prazo: Um dia
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Estimando a "melhor" complacência do compartimento pulmonar, refletida pelo número de unidades pulmonares funcionais naquela região, e a complacência atual para cada pixel, as porcentagens de colapso e superdistensão por pixel serão comparadas para cada volume corrente, com constante (pré-ECMO ) PEEP.
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PEEP ideal pelo método de impedância em cada volume corrente
Prazo: Um dia
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A titulação da PEEP será realizada para identificar a configuração de PEEP ideal que combina o melhor recrutamento alveolar com hiperdistensão mínima em cada volume corrente
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Um dia
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colapso acumulado e superdistendido para cada volume corrente pelo método de impedância com aplicação de PEEP ideal
Prazo: Um dia
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Estimando a "melhor" complacência do compartimento pulmonar, refletida pelo número de unidades pulmonares funcionais naquela região, e a complacência atual para cada pixel, as porcentagens de colapso e hiperdistensão por pixel serão comparadas para cada volume corrente, com PEEP ideal
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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