Ventilación ultraprotectora monitoreada por tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo severo en ECMO veno-venoso (EIT-ECMO)
Para los pacientes con SDRA grave (síndrome de dificultad respiratoria aguda) asistidos por ECMO, la atención habitual incluye el uso de ventilación mecánica "ultraprotectora" con reducciones de presión y volumen tidal que, en última instancia, podrían mejorar la protección pulmonar de los pacientes con SDRA. Aunque las mareas muy bajas también pueden causar desreclutamiento pulmonar. El objetivo de este estudio es monitorear los efectos de un volumen corriente muy bajo sobre la regresión de la sobredistensión y el desreclutamiento mediante tomografía de impedancia eléctrica.
El objetivo secundario es describir la evolución de la PEEP (Presión Espiratoria Final Positiva) óptima durante la disminución del volumen corriente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que requieran soporte ECMO venovenoso para ARDS severo serán monitoreados con tomografía de impedancia eléctrica durante la introducción de ventilación mecánica "ultraprotectora".
La monitorización comenzará con la configuración del ventilador pre-ECMO, luego el volumen corriente se reducirá paso a paso. Los demás parámetros del ventilador se mantendrán constantes. Luego, se estimarán los porcentajes acumulados de colapso y sobredistensión para cada volumen corriente. El volumen tidal óptimo estará definido por la suma más baja de sobredistensión y colapso alveolar.
Además, al final de cada paso, se realizará una titulación de PEEP para identificar la configuración óptima de PEEP que combine el mejor reclutamiento alveolar con una sobredistensión mínima. El objetivo es determinar si el desreclutamiento inducido por la disminución del volumen corriente puede reducirse mediante la aplicación de PEP. Luego se realizará la comparación de los diferentes volúmenes corrientes con aplicación de PEEP ideal: medición del porcentaje de áreas colapsadas y sobredistendidas por método de impedanciometría entre los diferentes niveles de volumen corriente con aplicación de PEEP ideal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthieu Pr SCHMIDT
- Número de teléfono: 01 42 16 29 37
- Correo electrónico: matthieu.schmidt@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Service de médecine intensive - réanimation Hopital Pitié Salpêtrière
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Contacto:
- Matthieu Pr SCHMIDT
- Número de teléfono: 01 42 16 29 37
- Correo electrónico: matthieu.schmidt@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- paciente con ARDS en ECMO venovenoso (VV)
- Consentimiento informado por escrito
- paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Paciente mayor de edad sujeto a una medida de protección legal (tutor, curador, etc.)
- Pacientes con marcapasos, desfibrilador cardioversor automático implantable,
- contraindicaciones para la colocación del cinturón torácico (p. ej., trauma torácico o de la médula espinal, cirugía torácica reciente)
- neumotórax no drenado, fístula broncopleural
- inestabilidad hemodinámica (es decir, uso de líquidos intravenosos de más de 10 ml/kg o vasopresores 2 mg/h de norepinefrina o 0,5 mg/h de epinefrina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Todos los pacientes incluidos
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Dispositivo: Ventilación mecánica ultraprotectora monitoreada por tomografía de impedancia eléctrica
Se colocará un cinturón EIT de silicona alrededor del tórax del paciente (sexto espacio paraesternal intercostal).
Los datos de EIT se generarán mediante la aplicación de una pequeña corriente eléctrica alterna (5 mA a 50 kHz).
Se vigilará la introducción de ventilación mecánica "ultraprotectora".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentajes acumulados de colapso y sobredistensión para cada volumen corriente por método de impedanciometría
Periodo de tiempo: Un día
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Al estimar la "mejor" distensibilidad del compartimento pulmonar, reflejada por el número de unidades pulmonares funcionales en esa región, y la distensibilidad actual para cada píxel, se compararán los porcentajes de colapso y sobredistensión por píxel para cada volumen tidal, con constante (pre-ECMO). ) PÍO.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PEEP óptima por método de impedanciametría en cada volumen tidal
Periodo de tiempo: Un día
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Se realizará una titulación de PEEP para identificar la configuración óptima de PEEP que combine el mejor reclutamiento alveolar con una sobredistensión mínima en cada volumen tidal.
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Un día
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colapsado y sobredistendido acumulado para cada volumen corriente por método de impedanciometría con aplicación de PEEP óptima
Periodo de tiempo: Un día
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Al estimar la "mejor" distensibilidad del compartimento pulmonar, reflejada por el número de unidades pulmonares funcionales en esa región, y la distensibilidad actual para cada píxel, se compararán los porcentajes de colapso y sobredistensión por píxel para cada volumen tidal, con una PEEP óptima
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230064
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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