乳がんの女性における子宮内膜の変化。
2023年1月29日 更新者：Benito Chiofalo、Regina Elena Cancer Institute
乳がん女性における子宮内膜の変化：前向き多中心試験。
これは前向き観察多中心研究です。
目的は、異なるアジュバント療法で治療された、以前の乳癌患者における子宮内膜癌および子宮内膜非定型過形成の発生率を評価することです。
2 番目の目的は、子宮内膜がんまたは異形成性過形成に関連する超音波検査のソフト マーカーを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察多中心研究です。 乳がんの病歴があり、アジュバントホルモン療法または療法なしで治療された患者が登録され、年に1回、身体検査と膣内超音波で追跡されます。 子宮内膜の病理が疑われる患者は、子宮内膜生検または子宮内膜病変切除を伴う子宮鏡検査を受ける。
目的は、異なるアジュバント療法で治療された、以前の乳癌患者における子宮内膜癌および子宮内膜非定型過形成の発生率を評価することです。 2 番目の目的は、子宮内膜がんまたは異形成性過形成に関連する超音波検査のソフト マーカーを特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
829
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者は、タモキシフェン使用者、アロマターゼ阻害剤使用者、治療なしの 3 つのグループに分けられます。
説明
包含基準:
- 乳がんの個人歴
除外基準:
- 他のホルモン感受性がんの既往歴
- 過去5年間のホルモンの推定
- 以前の医療補助生殖技術
- リンチ症候群または BRCA 1/2 変異
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タム
-タモキシフェンで治療されているホルモン受容体発現を伴う以前の乳がんの患者。
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子宮内膜の病理が疑われる患者は、子宮内膜生検または子宮内膜病変切除を伴う子宮鏡検査を受ける。
他の名前：
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アイス
-Aisで治療されているホルモン受容体発現を伴う以前の乳癌患者。
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子宮内膜の病理が疑われる患者は、子宮内膜生検または子宮内膜病変切除を伴う子宮鏡検査を受ける。
他の名前：
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治療なし
ホルモン療法を受けていない乳がんの既往歴のある患者。
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子宮内膜の病理が疑われる患者は、子宮内膜生検または子宮内膜病変切除を伴う子宮鏡検査を受ける。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜がんの発生率
時間枠：1年
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子宮内膜がんおよび異型増殖症の発生率の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜病理の超音波ソフトマーカー
時間枠：1年
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子宮内膜病理の超音波ソフトマーカーの同定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (予期された)
2023年9月26日
研究の完了 (予期された)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2023年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月29日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月29日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。