- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05717634
Veränderungen des Endometriums bei Frauen mit Brustkrebs.
Veränderungen des Endometriums bei Frauen mit Brustkrebs: eine prospektive multizentrische Studie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive beobachtende multizentrische Studie. Patientinnen mit Brustkrebs in der Vorgeschichte, die mit adjuvanten Hormontherapien oder ohne Therapien behandelt wurden, werden aufgenommen und einmal im Jahr mit körperlicher Untersuchung und endovaginalem Ultraschall untersucht. Patienten mit Verdacht auf Endometriumpathologie werden einer Hysteroskopie mit Endometriumbiopsie oder Endometriumläsionsresektion unterzogen.
Ziel ist es, die Inzidenz von Endometriumkarzinom und atypischer Endometriumhyperplasie bei Patientinnen mit früherem Brustkrebs zu bewerten, die mit verschiedenen adjuvanten Therapien behandelt wurden. Das zweite Ziel ist die Identifizierung von ultrasonographischen weichen Markern im Zusammenhang mit Endometriumkarzinom oder atipykaler Hyperplasie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte anderer hormonempfindlicher Krebsarten
- Einnahme von Hormonen in den letzten 5 Jahren
- Frühere medizinisch assistierte Reproduktionstechnik
- Lynch-Syndrom oder BRCA 1/2-Mutationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TAM
Patientinnen mit vorangegangenem Brustkrebs mit Hormonrezeptorexpression, die mit Tamoxifen behandelt werden.
|
Patienten mit Verdacht auf Endometriumpathologie werden einer Hysteroskopie mit Endometriumbiopsie oder Exzision von Endometriumläsionen unterzogen.
Andere Namen:
|
Ais
Patienten mit früherem Brustkrebs mit Hormonrezeptorexpression, die mit Ais behandelt werden.
|
Patienten mit Verdacht auf Endometriumpathologie werden einer Hysteroskopie mit Endometriumbiopsie oder Exzision von Endometriumläsionen unterzogen.
Andere Namen:
|
Keine Therapie
Patientinnen mit früherem Brustkrebs, die nicht mit nicht-hormonellen Therapien behandelt werden.
|
Patienten mit Verdacht auf Endometriumpathologie werden einer Hysteroskopie mit Endometriumbiopsie oder Exzision von Endometriumläsionen unterzogen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Endometriumkarzinom
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Bewertung der Inzidenz von Endometriumkarzinom und atypischer Hyperplasie
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschall-Softmarker der Endometriumpathologie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Identifizierung von ultrasonographischen weichen Markern der Endometriumpathologie
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Regina Elena
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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