Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany endometrium u kobiet z rakiem piersi.

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute

Zmiany endometrium u kobiet z rakiem piersi: prospektywna wieloośrodkowa próba.

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe. Celem pracy jest ocena częstości występowania raka endometrium i atypowego rozrostu endometrium u pacjentek z przebytym rakiem piersi, leczonych różnymi terapiami uzupełniającymi. Drugim celem jest identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów związanych z rakiem endometrium lub rozrostem wierzchołka palca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe. Pacjentka z rakiem piersi w wywiadzie, leczona adjuwantową terapią hormonalną lub niestosująca żadnej terapii, zostanie włączona do badania i raz w roku będzie poddawana badaniu fizykalnemu i USG wewnątrzpochwowemu. Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub resekcją zmiany endometrium.

Celem pracy jest ocena częstości występowania raka endometrium i atypowego rozrostu endometrium u pacjentek z przebytym rakiem piersi, leczonych różnymi terapiami uzupełniającymi. Drugim celem jest identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów związanych z rakiem endometrium lub rozrostem wierzchołka palca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

829

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00144
        • IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi, podzielone na trzy grupy: stosujące tamoksyfen, stosujące inhibitory aromatazy i niestosujące terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobista historia raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia innych nowotworów wrażliwych na hormony
  • Założenie hormonów w ciągu ostatnich 5 lat
  • Wcześniejsza medyczna technika rozrodu wspomaganego
  • Zespół Lyncha lub mutacje BRCA 1/2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TAM
Pacjenci z przebytym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych leczeni tamoksyfenem.
Test diagnostyczny: Histeroskopia
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium
Ais
Pacjenci z przebytym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych leczeni Ais.
Test diagnostyczny: Histeroskopia
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium
Brak terapii
Pacjentki z rakiem piersi w wywiadzie, które nie są leczone żadnymi terapiami hormonalnymi.
Test diagnostyczny: Histeroskopia
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
  • Biopsja endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka endometrium
Ramy czasowe: Rok
Ocena częstości występowania raka endometrium i hiperplazji atypowej
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonograficzne miękkie markery patologii endometrium
Ramy czasowe: Rok
Identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów patologii endometrium
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
University of Palermo
Federico II University
Universita di Verona
University of Padova
University of Messina
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

26 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Regina Elena

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj