Zmiany endometrium u kobiet z rakiem piersi.
29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
Zmiany endometrium u kobiet z rakiem piersi: prospektywna wieloośrodkowa próba.
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe.
Celem pracy jest ocena częstości występowania raka endometrium i atypowego rozrostu endometrium u pacjentek z przebytym rakiem piersi, leczonych różnymi terapiami uzupełniającymi.
Drugim celem jest identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów związanych z rakiem endometrium lub rozrostem wierzchołka palca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe. Pacjentka z rakiem piersi w wywiadzie, leczona adjuwantową terapią hormonalną lub niestosująca żadnej terapii, zostanie włączona do badania i raz w roku będzie poddawana badaniu fizykalnemu i USG wewnątrzpochwowemu. Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub resekcją zmiany endometrium.
Celem pracy jest ocena częstości występowania raka endometrium i atypowego rozrostu endometrium u pacjentek z przebytym rakiem piersi, leczonych różnymi terapiami uzupełniającymi. Drugim celem jest identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów związanych z rakiem endometrium lub rozrostem wierzchołka palca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
829
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore na raka piersi, podzielone na trzy grupy: stosujące tamoksyfen, stosujące inhibitory aromatazy i niestosujące terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osobista historia raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia innych nowotworów wrażliwych na hormony
- Założenie hormonów w ciągu ostatnich 5 lat
- Wcześniejsza medyczna technika rozrodu wspomaganego
- Zespół Lyncha lub mutacje BRCA 1/2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TAM
Pacjenci z przebytym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych leczeni tamoksyfenem.
|
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
|
|
Ais
Pacjenci z przebytym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych leczeni Ais.
|
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
|
|
Brak terapii
Pacjentki z rakiem piersi w wywiadzie, które nie są leczone żadnymi terapiami hormonalnymi.
|
Pacjentki z podejrzeniem patologii endometrium zostaną poddane histeroskopii z biopsją endometrium lub wycięciem zmiany endometrium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka endometrium
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena częstości występowania raka endometrium i hiperplazji atypowej
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonograficzne miękkie markery patologii endometrium
Ramy czasowe: Rok
|
Identyfikacja ultrasonograficznych miękkich markerów patologii endometrium
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
26 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
26 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Regina Elena
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .