Endometriumin muutokset rintasyöpää sairastavilla naisilla.
sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
Endometriumin muutokset naisilla rintasyöpään: tuleva monikeskustutkimus.
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus.
Tavoitteena on arvioida kohdun limakalvosyövän ja kohdun limakalvon epätyypillisen hyperplasian ilmaantuvuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ja joita on hoidettu erilaisilla adjuvanttihoidoilla.
Toinen tavoite on tunnistaa ultraääni-pehmeät markkerit, jotka liittyvät kohdun limakalvon syöpään tai atipykaaliseen hyperplasiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus. Potilas, jolla on aiemmin ollut rintasyöpä, jota on hoidettu adjuvantilla hormonaalisella hoidolla tai ilman hoitoa, otetaan mukaan ja häntä seurataan kerran vuodessa fyysisellä tarkastuksella ja endovaginaalisella ultraäänellä. Potilaille, joilla epäillään kohdun limakalvon patologiaa, suoritetaan hysteroskooppi ja kohdun limakalvon biopsia tai kohdun limakalvoleesion resektio.
Tavoitteena on arvioida kohdun limakalvosyövän ja kohdun limakalvon epätyypillisen hyperplasian ilmaantuvuutta potilailla, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ja joita on hoidettu erilaisilla adjuvanttihoidoilla. Toinen tavoite on tunnistaa ultraääni-pehmeät markkerit, jotka liittyvät kohdun limakalvon syöpään tai atipykaaliseen hyperplasiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
829
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: tamoksifeenin käyttäjät, aromataasinestäjien käyttäjät ja ei hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilökohtainen rintasyövän historia
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hormonaalisten syöpien henkilökohtainen historia
- Hormonien oletus viimeisten 5 vuoden aikana
- Aikaisempi lääketieteellinen lisääntymistekniikka
- Lynchin oireyhtymä tai BRCA 1/2 -mutaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAM
Tamoksifeenilla hoidetut potilaat, joilla on aikaisempi rintasyöpä, jolla on hormonaalisen reseptorin ilmentyminen.
|
Potilaille, joilla epäillään kohdun limakalvon patologiaa, tehdään hysteroskoopia ja kohdun limakalvon biopsia tai kohdun limakalvoleesioleikkaus.
Muut nimet:
|
|
Ais
Potilaat, joilla on aikaisempi rintasyöpä, joilla on hormonaalista reseptoria, joita hoidetaan Ais:lla.
|
Potilaille, joilla epäillään kohdun limakalvon patologiaa, tehdään hysteroskoopia ja kohdun limakalvon biopsia tai kohdun limakalvoleesioleikkaus.
Muut nimet:
|
|
Ei terapiaa
Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä ja joita ei hoideta millään hormonihoidolla.
|
Potilaille, joilla epäillään kohdun limakalvon patologiaa, tehdään hysteroskoopia ja kohdun limakalvon biopsia tai kohdun limakalvoleesioleikkaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun limakalvon syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Endometrium-syövän ja epätyypillisen hyperplasian esiintyvyyden arviointi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumin patologian pehmeät ultraäänimerkit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Endometriumin patologian pehmeiden ultraäänimerkkien tunnistaminen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regina Elena
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .