Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrieændringer hos kvinder med brystkræft.

29. januar 2023 opdateret af: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute

Endometrieændringer hos brystkræftkvinder: et prospektivt multicentrisk forsøg.

Dette er en prospektiv observationel multicentrisk undersøgelse. Målet er at evaluere forekomsten af ​​endometriecancer og endometrieatypisk hyperplasi hos patienter med tidligere brystkræft, behandlet med forskellige adjuverende terapier. Det andet mål er at identificere bløde ultralydsmarkører relateret til endometriecancer eller atipycal hyperplasi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationel multicentrisk undersøgelse. Patienter med brystkræft i anamnesen behandlet med adjuverende hormonbehandlinger eller uden terapier vil blive indskrevet og fulgt en gang om året med fysisk undersøgelse og endovaginal ultralyd. Patienter med mistanke om endometriepatologi vil gennemgå hysteroskopi med endometriebiopsi eller endometrielæsionsresektion.

Målet er at evaluere forekomsten af ​​endometriecancer og endometrieatypisk hyperplasi hos patienter med tidligere brystkræft, behandlet med forskellige adjuverende terapier. Det andet mål er at identificere bløde ultralydsmarkører relateret til endometriecancer eller atipycal hyperplasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

829

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00144
        • IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, opdelt i tre grupper: tamoxifenbrugere, aromatasehæmmere brugere og ingen terapier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personlig historie om brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie om andre hormonfølsomme kræftformer
  • Antagelse af hormoner i de foregående 5 år
  • Tidligere medicinsk assisteret reproduktionsteknik
  • Lynch syndrom eller BRCA 1/2 mutationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAM
Patienter med tidligere brystkræft med hormonal receptorekspression, der behandles med tamoxifen.
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Patienter med mistanke om endometriepatologi vil gennemgå hysteroskopi med endometriebiopsi eller endometrielæsionsudskæring.
Andre navne:
  • Endometriebiopsi
Ais
Patienter med tidligere brystkræft med hormonal receptorekspression, der behandles med Ais.
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Patienter med mistanke om endometriepatologi vil gennemgå hysteroskopi med endometriebiopsi eller endometrielæsionsudskæring.
Andre navne:
  • Endometriebiopsi
Ingen terapi
Patienter med tidligere brystkræft, som ikke er behandlet med ingen hormonbehandling.
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Patienter med mistanke om endometriepatologi vil gennemgå hysteroskopi med endometriebiopsi eller endometrielæsionsudskæring.
Andre navne:
  • Endometriebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af endometriecancer
Tidsramme: Et år
Evaluering af forekomsten af ​​endometriecancer og atypisk hyperplasia
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografiske bløde markører for endometrial patologi
Tidsramme: Et år
Identifikation af ultrasonografiske bløde markører for endometrial patologi
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
University of Palermo
Federico II University
Universita di Verona
University of Padova
University of Messina
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

26. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regina Elena

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner