Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumveranderingen bij vrouwen met borstkanker.

29 januari 2023 bijgewerkt door: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute

Endometriale veranderingen bij vrouwen met borstkanker: een prospectieve multicentrische studie.

Dit is een prospectieve observationele multicentrische studie. Het doel is om de incidentie van endometriumkanker en endometrium atypische hyperplasie te evalueren bij patiënten met eerdere borstkanker, behandeld met verschillende adjuvante therapieën. Het tweede doel is het identificeren van echografische zachte markers gerelateerd aan endometriumkanker of atipycale hyperplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele multicentrische studie. Patiënt met een voorgeschiedenis van borstkanker die wordt behandeld met adjuvante hormonale therapieën of zonder therapieën, zal worden ingeschreven en eenmaal per jaar worden gevolgd met lichamelijk onderzoek en endovaginale echografie. Patiënten met vermoedelijke endometriumpathologie ondergaan hysteroscopie met endometriumbiopsie of endometriumlaesie-resectie.

Het doel is om de incidentie van endometriumkanker en endometrium atypische hyperplasie te evalueren bij patiënten met eerdere borstkanker, behandeld met verschillende adjuvante therapieën. Het tweede doel is het identificeren van echografische zachte markers gerelateerd aan endometriumkanker of atipycale hyperplasie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

829

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italië, 00144
        • IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten, verdeeld in drie groepen: gebruikers van tamoxifen, gebruikers van aromataseremmers en geen therapieën.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van andere hormoongevoelige kankers
  • Aanname van hormonen in de afgelopen 5 jaar
  • Eerdere medisch geassisteerde voortplantingstechniek
  • Lynch-syndroom of BRCA 1/2-mutaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAM
Patiënten met eerdere borstkanker met hormonale receptorexpressie die worden behandeld met tamoxifen.
Diagnostische toets: Hysteroscopie
Patiënten met vermoedelijke endometriumpathologie ondergaan hysteroscopie met endometriumbiopsie of endometriumlaesie-excisie.
Andere namen:
  • Endometriumbiopsie
Ais
Patiënten met eerdere borstkanker met hormonale receptorexpressie die worden behandeld met Ais.
Diagnostische toets: Hysteroscopie
Patiënten met vermoedelijke endometriumpathologie ondergaan hysteroscopie met endometriumbiopsie of endometriumlaesie-excisie.
Andere namen:
  • Endometriumbiopsie
Geen therapie
Patiënten met eerdere borstkanker die niet zijn behandeld met geen hormonale therapieën.
Diagnostische toets: Hysteroscopie
Patiënten met vermoedelijke endometriumpathologie ondergaan hysteroscopie met endometriumbiopsie of endometriumlaesie-excisie.
Andere namen:
  • Endometriumbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van endometriumkanker
Tijdsspanne: Een jaar
Evaluatie van de incidentie van endometriumkanker en atypische hyperplasie
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografische zachte markers van endometriumpathologie
Tijdsspanne: Een jaar
Identificatie van echografische zachte markers van endometriumpathologie
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Medewerkers

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
University of Palermo
Federico II University
Universita di Verona
University of Padova
University of Messina
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

26 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

26 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Regina Elena

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren