유방암 여성의 자궁내막 변화.
2023년 1월 29일 업데이트: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
유방암 여성의 자궁내막 변화: 전향적 다기관 임상시험.
이것은 전향적 관찰 다기관 연구입니다.
목적은 다른 보조 요법으로 치료받은 이전 유방암 환자에서 자궁내막암 및 자궁내막 비정형 비대증의 발병률을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 자궁내막암 또는 아티피칼 과형성과 관련된 초음파 연성 마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 다기관 연구입니다. 보조 호르몬 요법을 받거나 요법을 받지 않는 유방암 병력이 있는 환자는 등록하고 1년에 한 번 신체 검사와 질내 초음파 검사를 받습니다. 자궁내막 병리가 의심되는 환자는 자궁내막 생검 또는 자궁내막 병변 절제와 함께 자궁경 검사를 받게 됩니다.
목적은 다른 보조 요법으로 치료받은 이전 유방암 환자에서 자궁내막암 및 자궁내막 비정형 비대증의 발병률을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 자궁내막암 또는 아티피칼 과형성과 관련된 초음파 연성 마커를 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
829
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암 환자는 타목시펜 사용자, 아로마타제 억제제 사용자 및 치료를 받지 않는 세 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 유방암의 개인 역사
제외 기준:
- 다른 호르몬에 민감한 암의 개인력
- 지난 5년간 호르몬 추정
- 이전의 의료 보조 생식 기술
- 린치 증후군 또는 BRCA 1/2 돌연변이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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탐
타목시펜으로 치료받는 호르몬 수용체 발현이 있는 이전 유방암 환자.
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자궁내막 병리가 의심되는 환자는 자궁내막 생검 또는 자궁내막 병변 절제와 함께 자궁경 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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아이즈
이전에 Ais로 치료받은 호르몬 수용체 발현이 있는 유방암 환자.
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자궁내막 병리가 의심되는 환자는 자궁내막 생검 또는 자궁내막 병변 절제와 함께 자궁경 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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치료 없음
호르몬 요법 없이 치료받지 않은 이전 유방암 환자.
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자궁내막 병리가 의심되는 환자는 자궁내막 생검 또는 자궁내막 병변 절제와 함께 자궁경 검사를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막암의 발생률
기간: 1년
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자궁내막암 및 비정형 과형성의 발생률 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 병리의 초음파 소프트 마커
기간: 1년
|
자궁내막 병리의 초음파 소프트 마커 식별
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 26일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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