Изменения эндометрия у женщин с раком молочной железы.
29 января 2023 г. обновлено: Benito Chiofalo, Regina Elena Cancer Institute
Изменения эндометрия у женщин с раком молочной железы: проспективное многоцентровое исследование.
Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование.
Цель состоит в том, чтобы оценить заболеваемость раком эндометрия и атипической гиперплазией эндометрия у пациенток с раком молочной железы в анамнезе, получавших различные виды адъювантной терапии.
Второй целью является выявление ультрасонографических мягких маркеров, связанных с раком эндометрия или атипической гиперплазией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Пациентка с раком молочной железы в анамнезе, получавшая адъювантную гормональную терапию или не получавшая лечения, будет включена в исследование и раз в год будет проходить медицинский осмотр и эндовагинальное ультразвуковое исследование. Пациенткам с подозрением на патологию эндометрия проводят гистероскопию с биопсией эндометрия или резекцией очагов эндометрия.
Цель состоит в том, чтобы оценить заболеваемость раком эндометрия и атипической гиперплазией эндометрия у пациенток с раком молочной железы в анамнезе, получавших различные виды адъювантной терапии. Второй целью является выявление ультрасонографических мягких маркеров, связанных с раком эндометрия или атипической гиперплазией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
829
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00144
- IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, разделенные на три группы: принимающие тамоксифен, принимающие ингибиторы ароматазы и не принимающие терапии.
Описание
Критерии включения:
- Личная история рака молочной железы
Критерий исключения:
- Личная история других гормонально-чувствительных видов рака
- Принятие гормонов в течение предыдущих 5 лет
- Предыдущий метод медицинской вспомогательной репродукции
- Синдром Линча или мутации BRCA 1/2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТАМ
Пациенты с раком молочной железы в анамнезе с экспрессией гормональных рецепторов, получающие лечение тамоксифеном.
|
Пациенткам с подозрением на патологию эндометрия проводят гистероскопию с биопсией эндометрия или иссечением очага эндометрия.
Другие имена:
|
|
Айс
Пациенты с предшествующим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, получающие лечение Ais.
|
Пациенткам с подозрением на патологию эндометрия проводят гистероскопию с биопсией эндометрия или иссечением очага эндометрия.
Другие имена:
|
|
Нет терапии
Пациенты с раком молочной железы в анамнезе, которые не лечились гормональной терапией.
|
Пациенткам с подозрением на патологию эндометрия проводят гистероскопию с биопсией эндометрия или иссечением очага эндометрия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость раком эндометрия
Временное ограничение: Один год
|
Оценка частоты рака эндометрия и атипической гиперплазии
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографические мягкие маркеры патологии эндометрия
Временное ограничение: Один год
|
Выявление ультрасонографических мягких маркеров патологии эндометрия
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
26 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Гиперплазия
- Гиперплазия эндометрия
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- Regina Elena
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .