メタ PM グレーディングが異なる高近視患者における三焦点眼内レンズ
2023年1月30日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
異なるメタ PM グレーディング眼底外観を有する高度近視患者における 3 焦点眼内レンズ移植後の視覚的結果を調査するための前向き観察研究。
Meta-PM ステージング (ステージ 0-2) に従って、さまざまなレベルの近視性黄斑症のステージを持つ患者に移植された三重焦点眼内レンズの術後の視覚的品質と安全性を研究します。
調査の概要
詳細な説明
白内障は、年齢関連の白内障患者よりも若い強度近視の患者に発生します。
これらの比較的若い白内障患者は、水晶体除去の需要が高いため、多焦点眼内レンズがより受け入れられています。
現在のいくつかの研究では、強度近視の患者に多焦点眼内レンズを移植すると、手術後に良好な視覚効果が得られることが示されています。
周知のように、高度近視は術後合併症の発生率が高く、高度近視黄斑変性症は術後の視覚効果と患者の満足度に影響を与える可能性があります。
しかし、異なる眼底 Meta-PM 分類に従って、高度近視患者における多焦点眼内レンズ移植の臨床効果を評価する研究はありません。したがって、この研究の目的は、3 焦点眼内レンズの術後の視覚の質と安全性を研究することです。 Meta-PM 病期分類 (ステージ 0-2) に従って、さまざまなレベルの近視性黄斑症ステージの患者に移植されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wensheng Li
- 電話番号：+8618988761617
- メール：drlws@qq.com
研究場所
-
-
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Shanghai、中国、200000
- 募集
- Hua Fan
-
コンタクト：
- Hua Fan
- 電話番号：18988761617
- メール：fanhua1116@163.com
-
副調査官：
- Hua Fan
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Aier Eye Hospital
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コンタクト：
- Wensheng Li
- 電話番号：+8618988761617
- メール：drlws@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近日中に白内障手術を予定されている方
説明
包含基準:
加齢性白内障 26mm ≤ AL ≤ 30mm 手術前の角膜乱視 ≤ 1.0 D (IOLMaster 700、Carl Zeiss Meditec AG);カッパ角が 0.50 mm 以下の目 (iTrace); -角膜球面収差≤0.30（iTrace）の目;高次収差 ≤ 0.3 (iTrace)。 2.2 ≤ 瞳孔サイズ ≤ 5.5mm Meta-PM 分類 グレード 0、1、およびグレード 2 で、MM 進行のリスクが低い
除外基準:
緑内障、重篤な眼底の病理学的変化、頭蓋内腫瘍との合併 二次視力障害を引き起こす可能性のある全身疾患 癒着症 その他の眼科手術歴 重篤な心肺疾患または脳血管疾患の病歴、および重度の精神的および心理的疾患 敏感、不安完全主義者 近視性黄斑病変、後部ブドウ腫、 -CNV、ラッカークラック、ドーム型黄斑、フックススポットなどを含むがこれらに限定されない、メタPM分類のプラス病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1
目は、眼底META-PMによってグレード0として分類されます
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水晶体超音波乳化吸引術併用三焦点レンズ移植
他の名前：
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グループ 2
目は、眼底META-PMによってグレード1として分類されます
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水晶体超音波乳化吸引術併用三焦点レンズ移植
他の名前：
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グループ 3
目は、眼底META-PMによってグレード2に分類されます
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水晶体超音波乳化吸引術併用三焦点レンズ移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：12ヶ月
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単眼 BCVA、UCVA(5m)、BCIVA、UIVA(60cm)、BCNVA、UNVA(40cm) VA
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hua Fan、Shanghai Aier Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。