Trifocale intraoculaire lens bij sterk bijziende patiënten met verschillende meta-PM-gradaties
30 januari 2023 bijgewerkt door: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Een prospectieve, observationele studie om de visuele uitkomst te onderzoeken na implantatie van een trifocale intraoculaire lens bij een hoog bijziende patiënt met een ander meta-PM-grading fundusuiterlijk.
Bestudeer de postoperatieve visuele kwaliteit en veiligheid van trifocale intraoculaire lenzen die zijn geïmplanteerd bij patiënten met verschillende stadia van myopische maculopathie volgens Meta-PM-stadiëring (stadium 0-2).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cataract komt voor bij patiënten met hoge bijziendheid die jonger zijn dan leeftijdsgebonden cataractpatiënten.
Deze relatief jonge cataractpatiënten hebben een grotere vraag naar lensverwijdering en hebben daarom een hogere acceptatie van multifocale intraoculaire lenzen.
Sommige huidige onderzoeken hebben aangetoond dat de implantatie van multifocale intraoculaire lenzen bij patiënten met hoge bijziendheid goede visuele effecten heeft bereikt na een operatie.
Zoals we allemaal weten, wordt hoge bijziendheid geassocieerd met een hogere incidentie van postoperatieve complicaties, en hoge bijziendheid kan maculaire degeneratie postoperatieve visuele effecten en patiënttevredenheid beïnvloeden.
Er is echter geen onderzoek om het klinische effect van multifocale intraoculaire lensimplantatie bij patiënten met hoge bijziendheid volgens verschillende fundus Meta-PM-classificaties te evalueren. Daarom is het doel van deze studie om de postoperatieve visuele kwaliteit en veiligheid van trifocale intraoculaire lenzen te bestuderen. geïmplanteerd bij patiënten met verschillende stadia van myopische maculopathie volgens de Meta-PM-stadiëring (stadium 0-2).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wensheng Li
- Telefoonnummer: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200000
- Werving
- Hua Fan
-
Contact:
- Hua Fan
- Telefoonnummer: 18988761617
- E-mail: fanhua1116@163.com
-
Onderonderzoeker:
- Hua Fan
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Contact:
- Wensheng Li
- Telefoonnummer: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Degenen die van plan zijn in de nabije toekomst een staaroperatie te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdsgebonden cataract 26 mm ≤ AL ≤ 30 mm Pre-op cornea-astigmatisme ≤ 1,0 D (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Ogen met hoek kappa ≤ 0,50 mm (iTrace); Ogen met sferische aberratie van het hoornvlies ≤ 0,30 (iTrace); Aberratie van hoge orde ≤ 0,3 (iTrace). 2,2 ≤ pupilgrootte ≤ 5,5 mm Meta-PM-classificatie graad 0, 1 en graad 2 met laag risico op MM-progressie Geen maculopathie (volledige en continue maculaire retinale structuur onthuld door OCT)
Uitsluitingscriteria:
Gecombineerd met glaucoom, ernstige pathologische fundusverandering, intracraniale tumor Elke systemische ziekte kan secundaire visusstoornissen veroorzaken Synechia Andere voorgeschiedenis van oculaire chirurgie Voorgeschiedenis van ernstige cardiopulmonale of cerebrovasculaire aandoeningen, en ernstige psychische en psychische aandoeningen alle Plus-laesies in meta-PM-classificatie, inclusief maar niet beperkt tot CNV, lakscheuren, koepelvormige macula, Fuchs-vlek, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
Ogen worden door fundus META-PM gecategoriseerd als graad 0
|
Phaco-emulsificatie gecombineerde trifocale lensimplantatie
Andere namen:
|
|
groep 2
Ogen worden door fundus META-PM gecategoriseerd als graad 1
|
Phaco-emulsificatie gecombineerde trifocale lensimplantatie
Andere namen:
|
|
groep 3
Ogen worden door fundus META-PM gecategoriseerd als graad 2
|
Phaco-emulsificatie gecombineerde trifocale lensimplantatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Monoculaire BCVA, UCVA(5m), BCIVA, UIVA(60cm) en BCNVA, UNVA(40cm) VA
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHAIER2021IRB04-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .