Trifokaalinen silmänsisäinen linssi likinäköisille potilaille, joilla on erilainen meta-PM-luokitus
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus visuaalisen tuloksen tutkimiseksi silmänsisäisen trifokaalisen linssin istutuksen jälkeen likinäköiselle potilaalle, jolla on erilainen meta-PM-luokitus.
Selvitä leikkauksen jälkeisten silmänsisäisten trifokaalisten linssien näön laatua ja turvallisuutta potilaille, joilla on eri tasoisia myopic-maculopatia-vaiheita Meta-PM-vaiheen mukaan (vaihe 0-2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihia esiintyy potilailla, joilla on korkea likinäköisyys ja jotka ovat nuorempia kuin ikään liittyvät kaihipotilaat.
Näillä suhteellisen nuorilla kaihipotilailla on suurempi tarve linssin poistoon, ja siksi he hyväksyvät paremmin multifokaaliset intraokulaariset linssit.
Jotkut nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että multifokaalisten silmänsisäisten linssien istuttaminen potilaille, joilla on korkea likinäköisyys, on saavuttanut hyviä visuaalisia vaikutuksia leikkauksen jälkeen.
Kuten me kaikki tiedämme, korkeaan likinäköisyyteen liittyy suurempi postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, ja korkea likinäköinen silmänpohjan rappeuma voi vaikuttaa postoperatiivisiin visuaalisiin vaikutuksiin ja potilastyytyväisyyteen.
Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimusta, joka arvioisi multifokaalisen intraokulaarisen linssin kliinistä vaikutusta potilailla, joilla on korkea likinäköisyys eri silmänpohjan Meta-PM-luokittelun mukaan. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia trifokaalisten silmänsisäisten linssien postoperatiivista visuaalista laatua ja turvallisuutta. implantoidaan potilaille, joilla on eri tasoisia myopic-maculopatia-vaiheita Meta-PM-vaiheen mukaan (vaihe 0-2).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wensheng Li
- Puhelinnumero: +8618988761617
- Sähköposti: drlws@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Hua Fan
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Fan
- Puhelinnumero: 18988761617
- Sähköposti: fanhua1116@163.com
-
Alatutkija:
- Hua Fan
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wensheng Li
- Puhelinnumero: +8618988761617
- Sähköposti: drlws@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, jotka suunnittelevat kaihileikkausta lähitulevaisuudessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikään liittyvä kaihi 26 mm ≤ AL ≤ 30 mm Pre-op sarveiskalvon astigmatismi ≤ 1,0 D (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Silmät, joiden kulma kappa ≤ 0,50 mm (iTrace); Silmät, joiden sarveiskalvon pallopoikkeama ≤ 0,30 (iTrace); Korkean asteen aberraatio ≤ 0,3 (iTrace). 2,2 ≤ pupillikoko ≤ 5,5 mm Meta-PM-luokituksen luokka 0, 1 ja luokka 2, pieni riski MM:n etenemiselle Ei makulopatiaa (täydellinen ja jatkuva silmänpohjan verkkokalvon rakenne OCT:n paljastamana)
Poissulkemiskriteerit:
Yhdistettynä glaukoomaan, vakavaan silmänpohjan patologiseen muutokseen, kallonsisäiseen kasvaimeen Mikä tahansa systeeminen sairaus voi aiheuttaa sekundaarista näön heikkenemistä Synechia Muu silmäkirurgia anamneesissa vakavia kardiopulmonaalisia tai aivoverisuonisairauksia sekä vakavia mielenterveys- ja psyykkisiä sairauksia Herkkä, ahdistuneisuus perfektionisti Mikä tahansa likinäköinen makulavaurio, posteriorinen stafylooma, kaikki Plus-leesiot meta-PM-luokituksessa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, CNV, lakkahalkeamat, kupumainen makula, Fuchs-täplä jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Silmät luokitellaan silmänpohjan META-PM luokkaan 0
|
Fakoemulsifikaatio yhdistetty trifokaalisen linssin implantaatio
Muut nimet:
|
|
ryhmä 2
Silmät luokitellaan silmänpohjan META-PM luokkaan 1
|
Fakoemulsifikaatio yhdistetty trifokaalisen linssin implantaatio
Muut nimet:
|
|
ryhmä 3
Silmät luokitellaan silmänpohjan META-PM luokkaan 2
|
Fakoemulsifikaatio yhdistetty trifokaalisen linssin implantaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Monokulaarinen BCVA, UCVA (5 m), BCIVA, UIVA (60 cm) ja BCNVA, UNVA (40 cm) VA
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHAIER2021IRB04-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .