Trifokal intraokulær linse hos patienter med høj nærsynethed med forskellig meta-PM-gradering
30. januar 2023 opdateret af: Aier School of Ophthalmology, Central South University
En prospektiv, observationel undersøgelse for at undersøge visuelt resultat efter trifokal intraokulær linseimplantation hos patienter med høj nærsynethed med forskellig meta-PM-gradering af fundusudseende.
Undersøg den postoperative visuelle kvalitet og sikkerhed af trifokale intraokulære linser implanteret hos patienter med forskellige niveauer af myopisk makulopati i henhold til Meta-PM-stadieinddelingen (stadie 0-2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grå stær forekommer hos patienter med høj nærsynethed, som er yngre end aldersrelaterede kataraktpatienter.
Disse relativt unge kataraktpatienter har et større behov for linsefjernelse og har derfor en højere accept af multifokale intraokulære linser.
Nogle aktuelle undersøgelser har vist, at implantation af multifokale intraokulære linser hos patienter med høj nærsynethed har opnået gode visuelle effekter efter operationen.
Som vi alle ved, er høj nærsynethed forbundet med en højere forekomst af postoperative komplikationer, og høj nærsynethed makuladegeneration kan påvirke postoperative visuelle effekter og patienttilfredshed.
Der er dog ingen forskning til at evaluere den kliniske effekt af multifokal intraokulær linseimplantation hos patienter med høj nærsynethed i henhold til forskellige fundus Meta-PM klassifikationer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at studere den postoperative visuelle kvalitet og sikkerhed af trifokale intraokulære linser implanteret i patienter med forskellige niveauer af myopisk makulopati stadier i henhold til Meta-PM stadieinddeling (stadie 0-2).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wensheng Li
- Telefonnummer: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Hua Fan
-
Kontakt:
- Hua Fan
- Telefonnummer: 18988761617
- E-mail: fanhua1116@163.com
-
Underforsker:
- Hua Fan
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Kontakt:
- Wensheng Li
- Telefonnummer: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dem, der planlægger at få operation for grå stær i den nærmeste fremtid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersrelateret grå stær 26 mm ≤ AL ≤ 30 mm Præ-op corneastigmatisme ≤ 1,0 D (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Øjne med vinkel kappa ≤ 0,50 mm (iTrace); Øjne med sfærisk aberration på hornhinden ≤ 0,30 (iTrace); Høj ordens aberration ≤ 0,3 (iTrace). 2,2 ≤ pupilstørrelse ≤ 5,5 mm Meta-PM klassifikation grad 0, 1 og grad 2 med lav risiko for MM-progression Ingen makulopati (komplet og kontinuerlig makulær nethindestruktur afsløret af OCT)
Ekskluderingskriterier:
Kombineret med Glaukom, alvorlig fundus patologisk forandring, intrakraniel tumor Enhver systemisk sygdom kan forårsage sekundær synsnedsættelse Synechia Anden øjenkirurgi historie med alvorlige hjerte-lunge- eller cerebrovaskulære sygdomme og alvorlige mentale og psykologiske sygdomme Sensitiv, angst perfektionistisk Enhver myopisk makulær læsion, posterior stafylom, eventuelle Plus-læsioner i meta-PM-klassificering, inklusive, men ikke begrænset til, CNV, lakrevner, kuppelformet macula, Fuchs-plet osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Øjne er kategoriseret efter fundus META-PM som grad 0
|
Phacoemulsification kombineret trifokal linseimplantation
Andre navne:
|
|
gruppe 2
Øjne er kategoriseret efter fundus META-PM som grad 1
|
Phacoemulsification kombineret trifokal linseimplantation
Andre navne:
|
|
gruppe 3
Øjne er kategoriseret efter fundus META-PM som grad 2
|
Phacoemulsification kombineret trifokal linseimplantation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Monokulær BCVA, UCVA(5m), BCIVA, UIVA(60cm) og BCNVA, UNVA(40cm) VA
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHAIER2021IRB04-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .