Трифокальная интраокулярная линза у пациентов с высокой степенью близорукости с различной степенью мета-PM
30 января 2023 г. обновлено: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Проспективное обсервационное исследование для изучения зрительных результатов после имплантации трифокальной интраокулярной линзы у пациента с высокой степенью близорукости с различным внешним видом глазного дна по шкале Meta-PM.
Изучить послеоперационное качество зрения и безопасность трифокальных интраокулярных линз, имплантированных пациентам с разной степенью миопической макулопатии по классификации Meta-PM (стадия 0-2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катаракта возникает у пациентов с высокой степенью миопии, которые моложе, чем пациенты с возрастной катарактой.
У этих относительно молодых пациентов с катарактой выше потребность в удалении хрусталика, и поэтому они более охотно принимают мультифокальные интраокулярные линзы.
Некоторые современные исследования показали, что имплантация мультифокальных интраокулярных линз у пациентов с близорукостью высокой степени позволяет добиться хороших зрительных эффектов после операции.
Как мы все знаем, миопия высокой степени связана с более высокой частотой послеоперационных осложнений, а дегенерация желтого пятна высокой миопии может повлиять на послеоперационные визуальные эффекты и удовлетворенность пациентов.
Однако исследований по оценке клинического эффекта имплантации мультифокальных интраокулярных линз у пациентов с близорукостью высокой степени по различным классификациям Meta-PM глазного дна не проводилось. Поэтому целью данного исследования является изучение послеоперационного зрительного качества и безопасности трифокальных интраокулярных линз. имплантируют пациентам с разной степенью миопической макулопатии по стадии Meta-PM (стадия 0-2).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wensheng Li
- Номер телефона: +8618988761617
- Электронная почта: drlws@qq.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Hua Fan
-
Контакт:
- Hua Fan
- Номер телефона: 18988761617
- Электронная почта: fanhua1116@163.com
-
Младший исследователь:
- Hua Fan
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Контакт:
- Wensheng Li
- Номер телефона: +8618988761617
- Электронная почта: drlws@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто планирует операцию по удалению катаракты в ближайшем будущем
Описание
Критерии включения:
Возрастная катаракта 26 мм ≤ AL ≤ 30 мм Роговичный астигматизм до операции ≤ 1,0 дптр (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Глазки с углом каппа ≤ 0,50 мм (iTrace); Глаза со сферической аберрацией роговицы ≤ 0,30 (iTrace); Аберрация высокого порядка ≤ 0,3 (iTrace). 2.2 ≤ размер зрачка ≤ 5,5 мм Классификация Meta-PM 0, 1 и 2 класс с низким риском прогрессирования ММ Отсутствие макулопатии (полная и непрерывная макулярная структура сетчатки, выявленная при ОКТ)
Критерий исключения:
В сочетании с глаукомой, серьезными патологическими изменениями глазного дна, внутричерепной опухолью Любое системное заболевание может привести к вторичному ухудшению зрения Синехии Другие глазные операции История серьезных сердечно-легочных или цереброваскулярных заболеваний, а также серьезных психических и психологических заболеваний любые поражения Plus по классификации мета-ПМ, включая, помимо прочего, CNV, лаковые трещины, куполообразную макулу, пятно Фукса и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Глаза отнесены к категории глазного дна META-PM как степень 0.
|
Факоэмульсификация комбинированная имплантация трифокальных линз
Другие имена:
|
|
группа 2
Глаза классифицируются по META-PM глазного дна как 1 степень.
|
Факоэмульсификация комбинированная имплантация трифокальных линз
Другие имена:
|
|
группа 3
Глаза отнесены к категории глазного дна META-PM как степень 2.
|
Факоэмульсификация комбинированная имплантация трифокальных линз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Монокуляр BCVA, UCVA(5м), BCIVA, UIVA(60см) и BCNVA, UNVA(40см) VA
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHAIER2021IRB04-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .