메타-PM 등급이 다른 고도근시 환자의 삼중초점 인공수정체
2023년 1월 30일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
다양한 메타-PM 등급 안저 외관을 가진 고도 근시 환자에서 삼초점 인공수정체 삽입 후 시력 결과를 조사하기 위한 전향적, 관찰적 연구.
Meta-PM 병기(0~2기)에 따라 다양한 수준의 근시 황반병증 단계를 가진 환자에게 이식된 삼중초점 인공수정체의 수술 후 시력 품질 및 안전성을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
백내장은 연령 관련 백내장 환자보다 젊은 고도 근시 환자에서 발생합니다.
이러한 상대적으로 젊은 백내장 환자는 수정체 제거에 대한 요구가 더 높기 때문에 다초점 인공 수정체에 대한 수용도가 더 높습니다.
현재 일부 연구에서는 고도 근시 환자에게 다초점 인공 수정체를 이식하면 수술 후 좋은 시각 효과를 얻을 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
우리 모두가 알고 있듯이 고도 근시는 수술 후 합병증 발생률이 높으며 고도 근시 황반 변성은 수술 후 시력과 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 안저 Meta-PM 분류에 따라 고도근시 환자에서 다초점 인공수정체 삽입술의 임상적 효과를 평가한 연구는 전무한 실정이다. Meta-PM 병기(0-2기)에 따라 근시성 황반병증 단계가 다른 환자에게 이식되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wensheng Li
- 전화번호: +8618988761617
- 이메일: drlws@qq.com
연구 장소
-
-
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Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Hua Fan
-
연락하다:
- Hua Fan
- 전화번호: 18988761617
- 이메일: fanhua1116@163.com
-
부수사관:
- Hua Fan
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
연락하다:
- Wensheng Li
- 전화번호: +8618988761617
- 이메일: drlws@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가까운 장래에 백내장 수술을 계획하고 있는 분
설명
포함 기준:
연령 관련 백내장 26mm ≤ AL ≤ 30mm 수술 전 각막 난시 ≤ 1.0 D(IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); 카파 각도가 0.50mm 이하인 눈(iTrace); 각막 구면 수차가 ≤ 0.30인 눈(iTrace); 고차 수차 ≤ 0.3(iTrace). 2.2 ≤ 동공 크기 ≤ 5.5mm Meta-PM 분류 등급 0, 1 및 등급 2로 MM 진행 위험이 낮음 황반병증 없음(OCT에서 밝혀진 완전하고 연속적인 황반 망막 구조)
제외 기준:
녹내장, 심각한 안저 병리학적 변화, 두개내 종양과 결합된 모든 전신 질환은 2차 시력 손상을 유발할 수 있습니다 유착증 기타 안과 수술 병력 심각한 심폐 또는 뇌혈관 질환, 심각한 정신 및 심리적 질병의 병력 민감하고 불안한 완벽주의 모든 근시 황반 병변, 후포도종, CNV, 래커 균열, 돔형 황반, Fuchs 반점 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 메타-PM 분류의 모든 Plus 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
눈은 안저 META-PM에 의해 등급 0으로 분류됩니다.
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수정체유화술 겸용 삼중초점 수정체 이식술
다른 이름들:
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그룹 2
눈은 안저 META-PM에 따라 1등급으로 분류됩니다.
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수정체유화술 겸용 삼중초점 수정체 이식술
다른 이름들:
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그룹 3
눈은 안저 META-PM에 의해 등급 2로 분류됩니다.
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수정체유화술 겸용 삼중초점 수정체 이식술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 12 개월
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단안용 BCVA, UCVA(5m), BCIVA, UIVA(60cm) 및 BCNVA, UNVA(40cm) VA
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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