Trifokální nitrooční čočka u vysoce myopických pacientů s různým meta-PM Gradingem
Prospektivní observační studie ke zkoumání vizuálního výsledku po implantaci trifokální nitrooční čočky u vysoce myopického pacienta s odlišným vzhledem fundusu podle meta-PM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wensheng Li
- Telefonní číslo: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200000
- Nábor
- Hua Fan
-
Kontakt:
- Hua Fan
- Telefonní číslo: 18988761617
- E-mail: fanhua1116@163.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hua Fan
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Kontakt:
- Wensheng Li
- Telefonní číslo: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Katarakta související s věkem 26 mm ≤ AL ≤ 30 mm Předoperační rohovkový astigmatismus ≤ 1,0 D (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Oči s úhlem kappa ≤ 0,50 mm (iTrace); Oči se sférickou aberací rohovky ≤ 0,30 (iTrace); Aberace vysokého řádu ≤ 0,3 (iTrace). 2,2 ≤ velikost zornice ≤ 5,5 mm Meta-PM klasifikace stupeň 0, 1 a stupeň 2 s nízkým rizikem progrese MM Žádná makulopatie (kompletní a souvislá struktura makulární sítnice odhalená OCT)
Kritéria vyloučení:
V kombinaci s glaukomem, závažnou patologickou změnou očního pozadí, intrakraniálním nádorem Jakékoli systémové onemocnění může způsobit sekundární zhoršení zraku Synechie Jiná oční chirurgie anamnéza závažných kardiopulmonálních nebo cerebrovaskulárních onemocnění a závažných duševních a psychických onemocnění Citlivá, úzkostná perfekcionistka Jakákoli myopická makulární léze, zadní stafylom, jakékoli léze Plus v klasifikaci meta-PM, včetně, ale bez omezení na CNV, prasklin v laku, kopulovité makuly, Fuchsovy skvrny atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
Oči jsou kategorizovány podle fundus META-PM jako stupeň 0
|
Implantace kombinované trifokální čočky fakoemulzifikace
Ostatní jména:
|
|
skupina 2
Oči jsou kategorizovány podle fundus META-PM jako stupeň 1
|
Implantace kombinované trifokální čočky fakoemulzifikace
Ostatní jména:
|
|
skupina 3
Oči jsou kategorizovány podle fundus META-PM jako stupeň 2
|
Implantace kombinované trifokální čočky fakoemulzifikace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
|
Monokulární BCVA, UCVA (5 m), BCIVA, UIVA (60 cm) a BCNVA, UNVA (40 cm) VA
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHAIER2021IRB04-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .