Trójogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa u pacjentów z dużą krótkowzrocznością i różnymi stopniami meta-PM
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie efektów wizualnych po wszczepieniu trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej u pacjenta z dużą krótkowzrocznością i różnym wyglądem dna oka w stopniu meta-PM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wensheng Li
- Numer telefonu: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Hua Fan
-
Kontakt:
- Hua Fan
- Numer telefonu: 18988761617
- E-mail: fanhua1116@163.com
-
Pod-śledczy:
- Hua Fan
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Kontakt:
- Wensheng Li
- Numer telefonu: +8618988761617
- E-mail: drlws@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaćma związana z wiekiem 26 mm ≤ AL ≤ 30 mm Przedoperacyjny astygmatyzm rogówki ≤ 1,0 D (IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec AG); Oczy z kątem kappa ≤ 0,50 mm (iTrace); Oczy z aberracją sferyczną rogówki ≤ 0,30 (iTrace); Aberracja wysokiego rzędu ≤ 0,3 (iTrace). 2,2 ≤ rozmiar źrenicy ≤ 5,5 mm Klasyfikacja Meta-PM stopień 0, 1 i stopień 2 z niskim ryzykiem progresji MM Brak makulopatii (pełna i ciągła struktura siatkówki plamki ujawniona w OCT)
Kryteria wyłączenia:
W połączeniu z jaskrą, poważną zmianą patologiczną dna oka, guzem wewnątrzczaszkowym Każda choroba ogólnoustrojowa może powodować wtórne upośledzenie widzenia Synechia Inne operacje oczne w wywiadzie poważne choroby sercowo-płucne lub mózgowo-naczyniowe oraz poważne choroby psychiczne i psychiczne Wrażliwość, niepokój Perfekcjonista Każda krótkowzroczna zmiana plamki żółtej, gronkowiec tylny, wszelkie zmiany Plus w klasyfikacji meta-PM, w tym między innymi CNV, pęknięcia lakieru, plamka w kształcie kopuły, plamka Fuchsa itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Oczy są klasyfikowane według dna oka META-PM jako stopień 0
|
Fakoemulsyfikacja połączona implantacja soczewki trójogniskowej
Inne nazwy:
|
|
grupa 2
Oczy są klasyfikowane według dna oka META-PM jako stopień 1
|
Fakoemulsyfikacja połączona implantacja soczewki trójogniskowej
Inne nazwy:
|
|
grupa 3
Oczy są klasyfikowane według dna oka META-PM jako stopień 2
|
Fakoemulsyfikacja połączona implantacja soczewki trójogniskowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Monokular BCVA, UCVA(5m), BCIVA, UIVA(60cm) i BCNVA, UNVA(40cm) VA
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hua Fan, Shanghai Aier Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHAIER2021IRB04-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .